注射用亚锡焦磷酸钠说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用亚锡焦磷酸钠

【通用名称】

注射用亚锡焦磷酸钠

【英文名称】

SodiumPyrophosphateandStannousChlorideforInjection

【主要成份】

焦磷酸钠和氯化亚锡

【性状及剂型】

白色冻干粉末，在水中易溶。

【适应症】

本品通过体内红细胞标记可实现血池显像.。本品与锝直接标记得到的锝[99m Tc]焦磷酸盐注射液，现作为骨显像剂已基本淘汰，目前在临床上可用作急性心肌梗阳性显像剂。

【规格】

焦磷酸钠10mg,氯化亚锡1.0mg

【用法用量】

1.体内红细胞标记用于血池显像病人口服400mg过氯酸钾，1小时后用氯化钠注射液2～5mL溶解本品，静脉注入后20～30分钟，再静脉注入高锝[99mTc]酸钠注射液370～740MBq。1.作为心肌梗阳性显像剂：锝[99mTc]焦磷酸盐注射液的制备方法：取本品1瓶，临用前在无菌操作条件下，依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度，取4～10mL注入瓶内，充分振摇，使冻干物溶解，静止5分钟，即得到锝[99mTc]焦磷酸盐注射液。检查：制备得到的注射液为无色澄明液体，pH为5.0～7.0。放射化学纯度：本品使用前须进行放射化学纯度测定，方法如下：用毛细管取本品适量点于离聚酰胺薄层层析条下端1cm处，干燥后，用生理盐水作展开剂，上行展开适当距离，取出用合适仪器测定层析条放射性分布，其中锝[99mTc]焦磷酸盐的Rf值为0.6～1.0，高锝[99mTc]酸钠和胶体锝[99mTc]的Rf值为0～0.1，锝[99mTc]焦磷酸盐的放射化学纯度应大于95%方可使用。给药剂量和方法：供静脉注射，成人一次用量555～740MBq。

【不良反应】

尚未发现明显不良反应

【禁忌】

妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品仅供用于锝[99mTc]的标记，不得作为处方直接开给病人，标记时必须严格按照使用说明书提供的方法进行操作。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童慎用.目前尚无明确数据证明儿童在接受该放射性药品时的安全性。

【药代动力学】

据文献报道,对于本品与锝直接标记得到的锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，经静脉给药后，在血液中以三项指数方式清除，其半清除分别为0.03h(74%ID)，10.64h(18.3%ID)和53.7h(7.4%)；给药后约40%～50%ID沉积在骨中，但清除较快，24小时后经尿排泄的累积放射性达到40%～60%。对于利用本品进行的锝[99mTc]-红细胞体内标记法，在静脉注射高锝[99mTc]酸钠30～60分钟内，与体内红细胞结合的放射性达到最高水平，未与红细胞结合的放射性锝[99mTc]及标记红细胞上洗脱的锝[99mTc]主要经尿排出，24小时内的放射性累积排泄量约21%ID。

【贮藏】

密封，在2～8℃暗处保存.允许常温条件下短时运输。

【包装】

本品为白色冻干粉末，置于具卤化丁基胶塞的10mL管制注射剂瓶中，每瓶含焦磷酸钠10mg,氯化亚锡1.0mg，瓶内为充氮条件下的负压。

【有效期】

药盒自生产日六个月内有效

【执行标准】

中国药典2005年版

【批准文号】

国药准字H10973056

【是否医保】

非医保