威视派克(碘克沙醇注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

威视派克

【通用名称】

碘克沙醇注射液

【英文名称】

Visipaque(IodixanolInjection)

【主要成份】

碘克沙醇辅料：氨丁三醇，氯化钠，氯化钙，EDTA钙钠，盐酸调节pH，注射用水

【性状及剂型】

本品为无色至淡黄色澄明水溶液。碘克沙醇是一非离子型、双体、六碘、水溶性的X线造影剂。

【适应症】

X-线对比剂，用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规的与i.a.DSA)，外周动脉造影(常规的与i.a.DSA)、腹部血管造影(常规的与i.a.DSA)，尿路造影，静脉造影以及CT增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。

【规格】

(1)13.5g(l)/50ml/瓶(2)16g(l)/50ml/瓶(3)27g(l)/100ml/瓶(4)32g(l)/100ml/瓶

【用法用量】

给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘X线对比剂相似，但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。与其它对比剂一样，在给药前后应给病人充足的水分。下列推荐的剂量可作为指导，用于动脉内注射的单次剂量，可重复使用。(1)两种规格都有文献记载，但是多数病例推荐使用270mgl/ml。(2)在高剂量的尿路造影中可以使用较高剂量。老年人：与其他成年人剂量相同。

【不良反应】

下面列举了使用本品进行放射学检查而可能产生的不良反应。

【禁忌】

未经控制症状的甲亢患者及既往对本品有严重不良反应史的患者。

【注意事项】

使用非离子型对比剂的一般注意事项

【孕妇及哺乳期妇女用药】

人类妊娠期间使用本品的安全性并未确立。实验性动物研究的结果并未直接或间接表明对生殖、胚胎或胎儿发育、妊娠过程、围产期及产后的损害作用。因为在妊娠的任何时候都应避免射线的照射，所以无论使用造影剂与否，在对妊娠妇女进行X线检查前必须慎重权衡利弊。本品不应用于妊娠妇女，除非利大于弊，并且临床医生认为必需。造影剂在人类乳汁中的排出量未知，虽然估计很少，但在使用本品前应停止母乳喂养，并持续到至少24小时后。

【儿童用药】

见【用法与用量】项下内容。

【老人用药】

与其他成年人用药剂量相同。

【药物相互作用】

使用对比剂可能会导致短暂性肾功能不全，这可使服用二甲双胍的糖尿病人发生乳酸性酸中毒（详见【注意事项】项下内容）。

【药理毒理】

注射时，有机结合碘在血管／组织中吸收射线。

【药代动力学】

碘克沙醇在体内快速分布，平均分布半衰期约为21分钟。表观分布容积与细胞外液量(0.26l/kg体重)相同，这表明碘克沙醇仅分布在细胞外液。

【贮藏】

威视派克应遮光，低于30℃室温贮藏。本品在使用前37℃的条件下最多可贮存1个月。