锝[99mTc]甲氧异腈注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

锝[99mTc]甲氧异腈注射液

【通用名称】

锝[99mTc]甲氧异腈注射液

【英文名称】

Technetium[99mTc]MethoxyIsobutylIsonitrileInjection(99mTc-MIBI)

【主要成份】

高锝[99m Tc]酸钠经氯化亚锡还原后，与2-甲氧基异丁基异腈结合形成的络合物。

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体

【适应症】

1.冠状动脉疾患（心肌缺血、心肌梗塞）的鉴别诊断；2.心肌病的鉴别诊断；3.采用门电路控制显像技术，可同时进行门控心肌显像和测定全心与局部射血分数，评估局部室壁运动，全面了解心脏功能。

【用法用量】

供静脉注射，成人一次用量为555～925MBq，一次注入体积不超过20ml，儿童酌减。

【不良反应】

1.无明显不良反应； 2.给药后有一过性异腈臭味，伴口苦；偶有面部潮红，均会自行消失。

【注意事项】

1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用；

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【药理毒理】

99mTc-MIBI（约84%）与心肌细胞质中低分子量（～1040）的蛋白质牢固结合，不参与体内代谢过程，在心肌中分布保持相对稳定。实验结果表明该药在心肌中摄取量持续较高，肝、肺的放射性影响较少，心肌显像清晰。99mTc-MIBI临床使用中患者所受辐射剂量较小，全身辐射剂量仅为0.46～0.49rad/30mCi；而大多数器官都低于3rad/30mCi，最高不超过5rad/30mCi，经检验，该药基本无毒副作用。

【药代动力学】

1.本品经静脉注入给药1、2和4小时后，心肌内放射性占全身剂量的3.8%、3.7%和3.4%。注药1小时心/肺值大于3.0，心/肝值大于1.2，99mTc-MIBI主要从肝胆排出体外；

【贮藏】

室温（15～25℃）保存。

【包装】

20mci

【有效期】

制备后6小时。

【执行标准】

部标WS-522(X-452)-97

【批准文号】

国药准字H10973049