碘[131I]化钠胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

碘[131I]化钠胶囊

【通用名称】

碘[131I]化钠胶囊

【英文名称】

SodiumIodide[131I]Capsules

【主要成份】

碘[131 I]化钠

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为类白色粉末。

【适应症】

用于诊断甲状腺疾病。

【规格】

333kBq/粒

【用法用量】

空腹口服。一次1粒（74～333KBq，2～9µCi），服用时应用50～150ml温开水送下。

【禁忌】

妊娠期和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.服用本品前应禁服其它含碘类或影响碘吸收的药物及食物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用，哺乳期妇女慎用，用后需停哺乳1-2天

【儿童用药】

尚无本品在儿童中的安全性及有效性研究资料。

【药理毒理】

碘是甲状腺合成甲状腺素的主要原料，因而碘[131I]化钠能被甲状腺滤泡上皮摄取和浓聚，摄取量及合成甲状腺激素的速度与甲状腺功能有关，用甲功仪体外测量口服本品2、4、24小时甲状腺摄131I率，判断甲状腺功能。口服本品24小时后，大部分131I已经尿排出体外，存留体内部分几乎全部浓集在有功能的甲状腺组织中，因此本品是具有很高特异性的有功能甲状腺组织的显像剂。较大剂量的131I能破坏甲状腺组织，减少甲状腺素的形成，达到治疗甲亢的目的。更大剂量的131I适用于甲状腺癌切除后，特别是乳头状癌转移病灶的治疗。碘[131I]被吸收后进入血液内，正常情况下10%－25%被甲状腺摄取。甲状腺内碘化物与血液内碘化物能自由交换，甲状腺内的浓度可达血浆浓度的25－500倍。促甲状腺激素(TSH)及异常甲状腺刺激物等刺激时可使摄取量增加。大部分碘在甲状腺内参与甲状腺素的合成。甲状腺每天大约需要用70－100μg碘合成甲状腺激素。

【药代动力学】

在正常情况下，口服碘[131I]化钠后3-6分钟，即开始被胃肠道所吸收，1小时后可吸收75%，3小时以后则几乎全部被吸收。一般成年人每日自胃肠道吸收的碘化钠约为100-300μg。碘[131I]被吸收后进入血液内，正常人10%-25%能被甲状腺摄取，甲状腺内碘量约占全身总碘量的1/5(约8mg)。甲状腺内碘的有效半衰期为7.6天。口服后，未被甲状腺摄取的碘[131I]经尿排出体外。

【贮藏】

置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

【包装】

塑料瓶包装，20粒/瓶，每瓶均采用铅罐屏蔽。

【有效期】

21天。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10900099

【是否医保】

非医保