斯迪诺(依降钙素注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

斯迪诺

【通用名称】

依降钙素注射液

【英文名称】

ElcatoninInjection

【主要成份】

本品主要成份为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物。辅料名称：枸橼酸钠、氯化钠、枸橼酸。

【性状及剂型】

本品为无色澄明的液体。

【适应症】

骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。

【规格】

1ml：10单位

【用法用量】

骨质疏松症：通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次20单位，或遵医嘱。骨质疏松引起的疼痛：肌肉注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。

【不良反应】

国际医学科学组织委员会(CouncilforInternationalOrganizationofMedicalSciences，简称CIOMS)推荐用下列术语和百分率表示药物不良反应发生频率：十分常见(≥10%)，常见(≥1%，＜10%)，偶见(≥0.1%，＜1%)，罕见(≥0.01%,＜0.%)，十分罕见(＜0.01%)。1．过敏症、过敏性休克：应密切观察，若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药；偶见休克，若有血压降低、全身发红、呼吸困难、咽喉水肿等休克症状出现，应立即停药并及时治疗。2．循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸。3．消化系统：恶心、呕吐、食欲不振，偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等。4．神经系统：偶见眩晕、步态不稳、头痛、耳鸣、低血钙性手足抽搐。5．肝脏：偶见GOT、GPT上升。6．电解质代谢：偶见低钠血症。7．注射部位：偶见疼痛。8．其他：瘙痒，偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。据文献报道，偶见红细胞减少、BUN升高、ALP升高；罕见血压升高、血压降低、口腔炎、口内麻木感、低磷血症、注射部位发红、肿胀、血红蛋白减少、呵欠。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．本品在睡前使用或用药前给予抗呕吐药可减轻不良反应。2．本品是多肽制剂，有引起休克的可能性，故对易发生皮疹、红斑、荨麻疹等过敏反应的患者、支气管哮喘患者或有其既往史患者慎用。3．肝功能异常者慎用。4．肌肉注射时，注意避开神经走向部位及血管，若有剧痛或抽出血液，应速拔针换位注射。反复注射时，应左右交替注射，变换注射部位。5．本品用药以6个月为目标，不得长期使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

14岁以下儿童禁用。

【老人用药】

老年患者用本品时，应注意调整剂量。

【药物相互作用】

因本品与二膦酸盐类骨吸收抑制剂（如帕米膦酸二钠等）皆有降低血钙作用，故二者合用有急速降低血清钙的可能，若出现严重低钙血症，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液，其主要作用是抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时由于骨骼不断从血浆中摄取钙，导致血钙降低。其降血钙作用比人降钙素大10—40倍。