联苯双酯滴丸说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

联苯双酯滴丸

【通用名称】

联苯双酯滴丸

【英文名称】

BifendatePills

【主要成份】

联苯双酯

【性状及剂型】

本品为黄色糖衣滴丸。

【适应症】

临床用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。

【规格】

1.5mg

【用法用量】

参见详细说明

【不良反应】

个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.失代偿性肝硬化患者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用

【注意事项】

1.少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。 2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童用药酌减。

【老人用药】

老年患者慎用本品。

【药物相互作用】

合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。

【药物过量】

尚无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150～200mg/kg，可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转氨酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反应。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使清蛋白升高，球蛋白降低。对HBsAg及HBeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。

【药代动力学】

本品口服吸收约30%，肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25～2.37倍

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

1.5毫克×500丸

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版

【批准文号】

国药准字H11020980