联苯双酯片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

联苯双酯片

【通用名称】

联苯双酯片

【英文名称】

BifendateTablets

【主要成份】

联苯双酯。

【性状及剂型】

本品白色片。

【适应症】

用于慢性迁延型肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高异常者；也可用于化学药物引起的ALT升高。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服。一次25－50mg（1－2片），一日3次

【不良反应】

个别病例服用后可出现轻度恶心，偶有皮疹发生。

【禁忌】

1．对本品过敏者禁用。 2．肝硬化者禁用。 3．孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1．少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。 2．个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用

【儿童用药】

儿童用药剂量酌减。

【老人用药】

老年患者慎用本品

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品为合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150－200mg/kg，可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原辅酶II及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。

【药代动力学】

本品口服吸收约30%，肝脏首要作用使迅速被代谢转化。24小时内约70%自粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封保存

【包装】

塑料瓶，100片/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0995)-2002

【批准文号】

国药准字H11022375