沙赛博通(葛根素氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

沙赛博通

【通用名称】

葛根素氯化钠注射液

【英文名称】

PuerarinandSodiumChlorideInjection

【主要成份】

本品主要成份为葛根素。

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

本品用于各型心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞，突发性耳聋的治疗。

【规格】

100ml：0.2g葛根素与0.9g氯化钠。

【用法用量】

1.用于新脑血管疾病时，常用量为：0.4~0.6/次，每日一次10~15天为一疗程。 2.用于眼底动、静脉阻塞和突发性耳聋时，常用量为：0.2~0.4/次，每日一次，10~22天为一疗程。

【不良反应】

1.个别病例用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反应，继续用药自行消失。 2.极少数病人可出现皮疹及发热。

【禁忌】

1.有明显出血倾向者慎用。 2.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。 3.需要低钠者，请勿使用。

【注意事项】

1.有出血倾向者慎用。 2.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。 3.本品使用前请详细检查，如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。 4.需要限制钠摄入量的患者慎用。 5.使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。 6.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。 7.本品遇冷可能析出结晶，故在冬天应注意贮存条件，如出现结晶可将本品置于温水中，待结晶溶解后仍可使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

葛根素对胎儿是否有毒性尚未进行验证，故孕妇慎用；由于葛根素在组织分布广，葛根素是否能通过母乳排出尚无资料报导，不建议哺乳期妇女使用。

【儿童用药】

葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，应慎用，并酌减剂量。

【老人用药】

本品适用于肝、肾功能正常的患者，但考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的指导下使用。

【药物相互作用】

葛根素为含有酚羟基的化合物，遇碱溶液变黄，与金属离子形成络合物等。因此，使用过程中，不宜与碱性药物配伍，也应避免与金属离子接触。

【药物过量】

无有关资料可查。

【药理毒理】

1.葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷，为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。动物试验表明： (1)葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成份则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质； (2)葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用； (3)葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/Kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%； (4)葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。 2.小鼠静脉、腹腔注射葛根素的LD50分别为634.3mg/kg、1412.2mg/kg。 (1)动物长期毒理实验表明，葛根素无蓄积性毒性，对心、肝、肺、脾、肾等无明显毒性。 (2)致突变试验显示，葛根素无任何致突活性。 (3)致畸试验表明：葛根素对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。

【药代动力学】

1.动物实验表明，小鼠静脉注射葛根素后，随着给药剂量的增加，药物的消除半衰期（t1/2β）依次降低（11.80,10.37,4.65hr），分布半衰期（t1/2α）依次增加（0.53,0.64,0.67hr）; 2.葛根素静脉注射5mg/kg,健康志愿者的分布半衰期（t1/2α）、消除半衰期（t1/2β）分别为10.3、74.0min，平均滞留时间（MRT）为1.28hr,稳态表观分布容积（Vss）为0.298L/kg。属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为24.6%。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高；睾丸、肌肉和脾脏次之；并可通过血脑屏障进入脑内，但含量较低。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

输液瓶包装。

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H20010036

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司