利达新(盐酸硫利达嗪片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

利达新

【通用名称】

盐酸硫利达嗪片

【英文名称】

ThioridazineHydrochlorideTablets

【主要成份】

盐酸硫利达嗪

【性状及剂型】

本品为暗棕色糖衣片。

【适应症】

治疗精神躯体障碍所致焦虑和紧张状态，儿童行为问题。

【规格】

25mg

【用法用量】

成人：治疗精神病时常用的初始剂量为每次50-100毫克，每天3次；严重病例日剂量可达800毫克。治疗焦虑和紧张，日剂量为30-200毫克，老年人使用利达新时应减少剂量。儿童：治疗行为问题可分次服用，日剂量为每公斤体重1毫克（不有推荐用于2岁以下儿童）。

【不良反应】

在盐酸硫利达嗪的推荐剂量范围内，大多数副反应轻微且持续时间短暂。中枢神经系统：有时会有困倦感，特别是在治疗早期给予大剂量时。通常这种反应会随着继续治疗或减少剂量而消失。可能出现帕金森样症状和其它锥体外系症状，但不常见。有夜间精神错乱、活动增多、嗜睡、精神病样反应、不安及头痛等报道，但极为少见。植物神经系统：可见有口干、视物模糊、便秘、恶心、呕吐、腹泻、鼻塞、面色苍白。内分泌系统：有溢乳、乳房肿胀、停经、抑制射精及周围性水肿的报道。皮肤：红斑、剥脱性皮炎、接触性皮炎可见。偶有皮炎和皮肤丘疹的，光敏反应罕见。自主性反应：有缩瞳、食欲减退、麻痹性肠醒阻的报道。血液系统障碍：可见粒细胸缺乏症、白细胞减少，嗜酸细胞减少症、血小板减少症、贫血、全血细胞减少等。过敏反应：发热、喉头水肿、血管神经性水肿、哮喘可见。肝脏毒性：黄疸、胆法淤积。锥体外系反应：静坐不能、激越、躁动不安、肌张力障碍、牙关紧闭、颈部扭转、角弓反张、动眼危相、震颤、肌肉强直、运动不能均可见。迟发性运动障碍：神经阻滞剂的长期使用可能会引起迟发性运动障碍。内分秘紊乱：有月经不规律、性欲改变、男性乳房女性化、泌乳、体重增加、水肿及妊娠反应假阳性的报道。排尿异常：有尿潴留、尿失禁的报道。

【禁忌】

1.昏迷状态或使用了大量中枢神经系统抑制剂（酒精、巴比妥类、麻醉剂等）者禁用。 2.对本品任一成份过敏者禁用。

【注意事项】

经常复查，使医生了解治疗进展。1.含用酒精或有其它中枢神经系统抑制情况可能导致过度镇静，谨慎驾驶、操纵机械或其他需要警觉的工作的人慎用或不用本品。2.从卧位或坐位突然起身时防止跌倒。3.如果出同躁动或兴奋，请停药并去就诊。4.体育锻炼时或炎热天气应小心使用本品。5.可能导致皮肤光敏性。6.可能出现尿液颜色改变（粉红到红棕色）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇：孕妇服用此药须权衡利弊，因为吩噻嗪类药物可能引起黄疸和持久的锥体外系反应。哺乳期妇女：吩噻嗪类药物可通过乳汁排泄，不推荐哺乳期妇女使用。

【儿童用药】

不推荐用于2岁以下儿童。

【老人用药】

老年患者因生理机能减退，使用时应减少用量，可参考其它项下内容和（用法用量）或遵医嘱。

【药物相互作用】

硫利达嗪可与神经阻滞剂和纳曲酮产生相互作用，增加其药理学作用。抗帕金森药物会拮抗硫利达嗪的抗精神病作用。有报道心得安可升高硫利达嗪的血浆浓度。合并使用拟交感神经药物和硫利达嗪可能增加室颤的危险。

【药物过量】

药物过量的症状包括嗜睡、痉挛、低血压、心动过速、心律失常、呼吸抑制甚至昏迷。治疗措施包括洗胃并使用活性炭。在严密监测心血管、呼吸和中枢神经系统的同时，给予支持性对症处理。

【药理毒理】

参见详细说明

【药代动力学】

盐酸硫利达嗪容易由胃肠道吸收，尽管有时不稳定，但它在肠壁进行重要的首过效应，它大多也在肝脏内代谢，以许多有活性和无活性的代谢产物的形式由肾脏或胆法排泄。其主要的代谢产物为美索达嗪，另一代谢产物硫酸达嗪也有一些活性。环化磺基代谢产物似乎缺乏抗精神病作用，它与心血管副作用是否相关尚需进一步证实。据报道，硫利达嗪及其活性代谢产物与血浆蛋白结合率很高，硫利达嗪的半衰期估计为6小时到40小时以上。

【贮藏】

密闭，室温下保存。

【包装】

塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】

5年。

【批准文号】

注册证号H20040297

【是否医保】

非医保

【生产企业】

泰国大西洋制药厂有限公司