和爽(复方聚乙二醇电解质散)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

和爽

【通用名称】

复方聚乙二醇电解质散

【英文名称】

PolyethyleneGlycolElectrolytesPowder

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为：每袋由A、B、C各1包组成，A包含氯化钾0.74g，碳酸氢钠1.68g；B包含氯化钠1.46g，硫酸钠5.68g；C包含聚乙二醇4000 60g。加水配成1000ml溶液，即成Na+125mEq/L、K+10mEq/L、HCO3-20mEq/L、SO42-80mEq/L、Cl-35mEq/L及PEG4000 15mEq/L的等渗性全肠灌洗液。

【性状及剂型】

本品为白色粉末，具有菠萝香味，味微甜。

【适应症】

用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。

【规格】

小包为铝塑包装

【用法用量】

配制方法：将本品全部溶解于水，搅拌均匀。规格I(68.56g/袋)配制成1升的溶液。规格Ⅱ(137.15g/袋)配制成2升的溶液。用法：1、大肠手术前处置：手术前日午餐后禁食(可以饮水)，午餐3小时后开始给药。2、大肠内窥镜检查前的处置：(1)检查当日给药：当日早餐禁食(可以饮水)，预定检查时间大约4小时前给药。(2)检查前日给药：前日晚餐后禁食(可以饮水)，晚餐后1小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物，晚餐应该吃不含固形食物的流食。用量：成人1次量约2-4升，以每1小时约1升的速度口服，在排出液变为透明液体时可结束给药；总给药量不能超过4升。或遵医嘱。

【不良反应】

1、据国外文献报道：在调查总病例11866例中，有298例(2.51%)出现了副作用，主要的副作用是：呕吐100件(0.84%)、腹胀55件(0.45%)、恶心54件(0.46%)、冷感40件(0.34%)、嗳气37件(0.31%)等。另外，化验检查出现异常的有157例(1.32%)224件，主要是尿酮体阳性28件(0.24%)、GOT升高22件(0.19%)、GPT升高22件(0.19%)、LDH升高16件(0.13%)。前日给药法用法追加的比较试验结果：给药的147例中，有130例(88.4%)出现了副作用(包括化验检查异常)，主要是腹胀92件(68.6%)、呕气52件(35.4%)、腹痛34件(23.1%)、冷感40件(27.2%)、疲倦20件(13.6%)、头晕15件(10.2%)、呕吐9件(6.1%)、头痛7件(4.8%)、失眠(只出现于前日给药者)6件(4.1%)、胆红素升高6件(4.1%)、AST上升4件(2.7%)、ALT上升2件(1.4%)等。另外，在本项中，将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为副作用。2、严重的副作用：(1)休克、过敏样症状：有时引起休克、过敏样症状，所以要充分进行观察，出现颜面苍白、血压下降、呕吐、持续呕气、不舒服、眩晕、发冷、荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等时要进行适当的处置。另外，让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第12项，指导患者服药。(2)肠穿孔：因为有时引起肠穿孔，所以要充分进行观察，出现异常时要停止给药，进行适当的处置。另外，让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第12项，指导患者服药。(3)低Na血症：由于呕吐，可引起低Na血症，有时出现意识障碍、痉挛等，所以，出现这样的症状时，要进行补充电解质等适当的处置。另外，让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第12项，指导患者服药。3、其他的副作用。

【禁忌】

肠道梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用。对本品各组份过敏者禁用。

【注意事项】

1．严重溃疡性结肠炎患者慎用。2．有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药，以免引起肠内压升高。3．冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。4．当服用约1升后仍未排便时，在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药，并密切观察，直至排便。5．服药时间：宜于术前或检查前4小时开始服用，其中服药时间约为3小时，排空时间约为1小时。6．服药前3-4小时至手术或检查完毕，患者不得进食固形食物。7．服药后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。8．严格遵守本品配制方法。9．按服用方法及用量服药，每次服药时应尽可能快速服完。10．开始服药1小时后，肠道运动加快，排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适，可放慢服用速度或暂停服用，待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。11．有肠管憩室的患者，由于肠道内压升高，有引起肠穿孔的报告，所以须特别注意慎用。12．在自己家服用时要注意以下几点：1)出现副作用时，有时对应比较困难，所以，应指导患者避免一个人在家服用。2)指导患者在刚开始饮用第2-3杯时，应慢慢服用，注意是否出现过敏样症状。3)应向患者说明本药有消化道症状(恶心、呕吐、腹痛等)和休克、过敏样症状等副作用，出现这种症状时，要停止服药，立即接受治疗。4)使用胰岛素、口服降血糖药患者的给药：对于用胰岛素、口服降血糖药控制血糖的患者，应避免在检查前日给药，而应该在检查当日边充分观察边给药。另外，胰岛素、口服降血糖药的使用应该在当日饭后进行(由于限制饮食，有引起低血糖的可能性)。5)对药物吸收的影响：本药的肠道洗净作用有妨碍经口给药其他药物的吸收的可能性。所以，要注意给药时间。另外，对于正在使用药物吸收障碍会成为临床上重大问题的药物的患者，应该在医院内边充分观察边给药。13．配成的溶液宜冰箱保存，在48小时内使用，过时弃之。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对于孕妇或有妊娠可能性的妇女遵医嘱慎用，只有在充分考虑用药必要性后方可给药。

【老人用药】

高龄者生理功能低下，给药时应减慢速度，边观察边给药。或遵医嘱。

【药物相互作用】

服用本品前1小时口服的其它药物可能经消化道泻出，从而影响人体对该药物的吸收。

【药理毒理】

聚乙二醇4000为长链线性聚合物，口服后几乎不吸收，不分解，以氢键结合水分子，有效增加肠道体液成分，刺激肠蠕动，引起水样腹泻，达到清洗肠管的目的。处方中无机盐成分与服用的适量水分，保证了肠道与体液之间的水、电解质交换平衡。

【药代动力学】

据国外文献报道，健康成人男子服用本品的溶液1L(2名)、2L(2名)、3L(2名)、4L(6名)、5L(2名)的结果表明，在各给药量时，血清电解质、尿量和尿中电解质浓度都没有出现有临床意义的变动，药物随粪便一起排出体外。

【贮藏】

密封，在干燥处(常温：10-30℃)保存。