莫尼卡(消旋卡多曲片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

莫尼卡

【通用名称】

消旋卡多曲片

【英文名称】

RacecadotrilTablets

【主要成份】

消旋卡多曲

【性状及剂型】

本品为淡黄色片。

【适应症】

用于儿童急性腹泻。

【规格】

30mg

【用法用量】

口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5mg；单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。必要时给予口服补液或静脉补液。推荐剂量：30月龄～9岁（13kg～27kg），每次30mg（1片），每日三次；9岁以上（体重＞27kg），每次60mg（2片），每日三次。

【不良反应】

偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

【禁忌】

肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏性患者；以上人群禁用。

【注意事项】

1.连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案；2.本品可以和代谢物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀；3.本品请勿一次服用双倍剂量；4.与细胞色素酶P450－3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用；5.与细胞色素酶P450－3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的腹泻使用）山同时治疗时慎用。

【药物相互作用】

1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性； 2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。

【药物过量】

临床试验中，曾有患者单次服用本品2g（相当于成人常用剂量的20倍）治疗急性腹泻未引起任何不良反应，无偶用大剂量发生不良反应的报道，本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量，可按常规药物过量进行处理。

【药理毒理】

消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂，脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，每板10片，每盒1板，每盒2板。

【有效期】

暂定24个月。