江苏联环(爱普利特片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

江苏联环

【通用名称】

爱普利特片

【英文名称】

EpristerideTablets

【主要成份】

爱普列特

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有关症状。

【规格】

5mg*10片

【用法用量】

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，饭前饭后均可，疗程4个月或遵照医嘱。

【不良反应】

可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等，其发生率约为6.63%。　　本品Ⅳ期临床研究中，实验室检查异常发生率为2.49%，包括肝功能异常（氨基转移酶升高、总胆红素升高）、肾功能异常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常规异常（血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低），其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。

【禁忌】

1.对本品组分过敏者禁用。 2.孕妇和可能怀孕的妇女禁用。

【注意事项】

1.服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时，应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。 2.治疗前需明确诊断，注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其他尿道梗阻性疾病等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

请在医生指导下使用

【儿童用药】

请在医生指导下使用

【老人用药】

虽然70岁以上患者本品血浆清除率降低，但无临床意义，因此无需对老年患者进行剂量调整。

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

在一个很宽的剂量范围内，本品是安全的。如果服用本品太多或出现异常，可送医院查治。

【药理毒理】

本品为选择性的和非竞争性的类固醇Ⅱ型5a-还原酶抑制剂，用于治疗良性前列腺增生症，其作用机理是通过抑制睾酮转化为双氢睾酮而降低前列腺腺体内双氢睾酮的含量，导致增生的前列腺体萎缩。

【药代动力学】

爱普利特片的临床药代动力学呈二房室模型，它在消化道中吸收迅速，给药后0.25小时就能测出药物存在于血清中，3～4小时血药浓度达峰值，消除相半衰期（t1/2b）为7.5小时。连续给药（5mg/次，每日2次）第6天，血药浓度可达稳态。主要经胃肠道排泄，经肾脏排泄很少。平均蛋白结合率高达97%。表观分布容积约等于0.5L/kg，与人体的体液量基本相当。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

【包装】

铝铝泡罩包装。每盒1板，每板10片。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20010669

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏联环药业股份有限公司