亿活(布拉氏酵母菌散剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

亿活

【通用名称】

布拉氏酵母菌散剂

【英文名称】

Saccharomvcesboulardiisachets

【主要成份】

本品主要成份名称：冻干布拉氏酵母菌，活性成份来源：布拉氏酵母菌

【性状及剂型】

本品袋内含淡黄色或乳白色粉末。

【适应症】

．治疗成人或儿童急性感染性或非特异性腹泻。．预防和治疗抗菌素诱发的结肠炎和腹泻。．与万古霉素或甲硝唑配合使用，治疗梭状芽腌杆菌症的复发。．预防由管饲引起的腹泻。．治疗肠易激综合症。

【规格】

0.25g（菌粉）/袋

【用法用量】

口服。每次1或2个小袋，每天1-2次。将小袋之内容物倒入少量温水或甜味饮料中，混合均匀后服下。也可以与食物混合或者倒入婴儿奶瓶中服用。本品婴幼儿、儿童和成年人均可以服用，服用剂量由诊治医生确定。

【不良反应】

曾报道在极少数病例中有上腹部不适，但不需停药。

【禁忌】

对该药物中某一成份过分敏感的患者。 -中央静脉导管输液的患者。

【注意事项】

本品含活性细胞，请勿与超过50℃热的或冰冻的或含酒精的饮科及食物同服。-该产品的治疗不能代替再水化作用，对于严重腹泻患者，可以根据其年龄，健康状况，通过口服方式补充足够液体。布拉氏酵母菌是活菌制剂，如经手感染的活菌进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险。不得用于高危的中央静脉导管抬疗的患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然本品动物试验束发现任何对胎儿毒性作用的现象，迄今为止，临床使用也没有畸形胎儿和胎儿中毒的记录报告，但尚无人类妊娠安全使用该药物的确切资料。因此，为了谨慎起见，妊娠期内避免使用该药物。哺乳期使用该药物的安全性尚未确定，亦应避免使用。

【儿童用药】

本品婴幼儿、儿童均可用药，注意事项见[用法用量]。

【老人用药】

老年患者用药无特殊注意事项。

【药物相互作用】

本品不可与全身性或口服抗真菌药物同时使用。可与抗生素合用治疗腹泻。

【药物过量】

如发生过量，请咨询医师意见。

【药理毒理】

本品为含活布拉氏酵母菌的微生态制剂。本品口服后不会在肠道内定植，产生—过性的微生态调节作用。临床研究显示，本品对抗生素相关的腹泻有一定的疗效。非临床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长，刺激小鼠分泌针对梭状芽孢杆菌毒素（毒素A）的抗体(ⅠgA)布拉氏苗分泌的蛋白酶可水解由梭状芽孢杆菌产生的毒素，以剂量相关的方式缓解蓖麻油所致的大鼠腹泻。

【药代动力学】

经过反复口服试验，布拉氏酵母菌通过消化道排出体外，迅速达到肠道有效浓度，服药期间保持恒定水平。停止服药后2-5天在粪便内不再找到布拉氏酵母菌。

【贮藏】

在避湿避热处贮存。

【包装】

纸-铝-聚乙烯层压板制成的小袋。6袋，10袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准：JS20030038

【批准文号】

注册证号S20100086