美来路(注射用泮托拉唑钠)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

美来路

【通用名称】

注射用泮托拉唑钠

【英文名称】

PantoprazoleSodiumforInjection

【主要成份】

本品主要成份为泮托拉唑钠。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色疏松块状物或(和)粉末。

【适应症】

适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

【规格】

40mg(以泮托拉唑计)

【用法用量】

静脉滴注。一次40-80mg，每日1-2次，临用前将10ml0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将溶解后的药液加入0.9%氧化钠注射液100-250ml中稀释后供静脉滴注。静脉滴注，要求15-60分钟内滴完。本品溶解和稀释后必须在4小时内用完，禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。

【不良反应】

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌内疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

①本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。②肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。③治疗溃疡时应捧除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚无儿童静脉应用本品的经验。

【老人用药】

老年人用药剂量无须调整。

【药物相互作用】

本品与肝脏细胞色素P450酶的亲和力较低，并有Ⅱ期代谢的途径，因而与通过细胞色素P450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑少。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

泮托拉唑为质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与H+-K+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。

【药代动力学】

本品具有较高的生物利用度，静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2。约80%静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可廷缓清除。T1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射荆瓶/钠钙玻璃模制注射剂瓶1瓶/盒10瓶/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20065823

【是否医保】

非医保

【生产企业】

瑞阳制药有限公司

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