泰为美(西咪替丁注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

泰为美

【通用名称】

西咪替丁注射液

【英文名称】

Tagamet(CimetidineInjection)

【主要成份】

西咪替丁

【性状及剂型】

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

本品用于消化道溃疡。

【规格】

2ml：0.2g

【用法用量】

1.静脉滴注。本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250～500ml稀释后静脉滴注，滴速为每小时1～4mg/kg，每次0.2g～0.6g。 2.静脉注射。用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射(2～3分钟)，6小时1次，每次0.2g。3. 肌肉注射。一次0.2g，6小时1次。

【不良反应】

1.消化系统反应。较常见腹泻﹑腹胀﹑口干﹑血清氨其转移酶轻度升高。偶见严重肝炎﹑肝坏﹑肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药，可能导致慢性溃疡穿孔。 2.泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎致衰竭的报道，但此种毒性应是可逆的。 3.造血系统反应。骨髓有一定抑制作用。少数病人发生可逆性中等程度的白细胞减少。 4.中枢神经系统反应。可通过血脑屏障，具有一定的神经毒性。较常见有头晕﹑头痛﹑疲乏﹑嗜睡等。少数可出现不安，感觉迟钝，语言含糊，出汗或癫痫样发样，以及幻觉﹑妄想等症状，引出中毒症状的血药浓度多在2μg/ml，而且多发生于老人，幼儿或肝肾功能不全的患者。出现精神毒性后，一般只需适当减少剂量即可消失，用拟胆碱药毒扁豆碱治疗，其症状可得到改善。 5.心血管系统反应，可有心动过缓，面部潮红等。静注射时偶见血压骤降﹑房性早搏﹑心劫呼吸骤降﹑呼吸短促或呼吸困难。 6.对内分泌和皮肤的影响，本药具有抗雄性激素作用，用药剂量较大时可引起男性乳房发育﹑女性溢乳﹑性欲减退﹑阳痿﹑精子计数减少等，停药后即可消失;可抑制皮脂分泌﹑诱发剥脱性皮炎﹑脱发﹑口腔溃疡等。

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女用。 2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.不宜用于急性胰腺炎。 2.用药期间应注意检查肾功能和血常规。 3.应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 4.用本品时应禁用咖啡因及咖啡因的饮料。 5.老年人﹑儿童应慎用。 6.突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。 7.对诊断的干扰:胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度﹑血清肌酐﹑催乳素﹑氨基转移酶等深度均可能长高；甲状旁腺激浓度则可能。 8.下列情况应慎用: (1)严重心脏及呼吸系统疾患；肝﹑肾功能不全患者慎用。 (2)慢性炎症，如系统性红斑狼疮(SLE)。西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器质性脑病。 (4)肾功能损害(中度或重度)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品能透过胎盘屏障，并能进入乳汁，引起胎儿和婴儿肝功能障碍，故禁用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老人用药】

老年患者慎用。用药间隔时间可延长，剂量酌减。

【药物相互作用】

1.与制酸药伍用，对十二指肠溃疡有缓解疼痛之效，但西米替丁的吸收可能减少，故一般不提倡。 2.本品与硫糖铝合用可能降低硫糖铝疗效(因硫糖铝需经胃酸水分解后才能发挥作用)。加重镇静及其他中枢神经以致症状，并可发展为呼吸及循环衰竭。如必须与抗酸剂合用，两者应至少相隔1小时。 3.与香豆素类抗凝药伍用时，凝血酶原时间可进一步延长，因此需密切注意病情变化，并调整抗凝药用量。 4.与其他肝内代谢药伍用均应慎用。 5.与苯妥英钠伍用时，后者血液浓度增高，毒性可能增强，注意定期复查周围血象。 6.本品可使维拉帕米的绝对生物利用度提高近一倍，应注意。 7.病人同时服用地高辛和奎尼丁时，不宜再用本品。 8.本品可减弱四环素的作用及增强阿司匹林的作用。 9.可干扰酮康唑的吸收，降低其抗真菌活性。 10.本品与卡托普利合用有可能引起精神病症状。 11.由于本品有与氨基糖苷类相似的肌神经阻断作用，这种作用不被新斯的明对抗，只能被氯化钙对抗，因此与氨基糖苷类抗生素合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。 12.与普萘洛尔，美托洛尔，甲硝唑伍用时。 13.与茶碱，咖啡因，氨茶碱等黄嘌呤类药伍用时，肝代谢降低，可导致清除延缓，血药深度升高，可能发生中毒反应。

【药物过量】

1.常见的过量征象有呼吸短促或呼吸困难以及心动过速。 2.处理：首先清除胃肠道内尚未吸收的药物，并给予临床监护及支持疗法，出现呼吸衰竭者，立即进行人工呼吸，心动过速者可给予β肾上腺素阻滞药。

【药理毒理】

1.主要作用于壁细胞上H2受体，起竞争性抑制组胺作用，抑制基础胃酸分泌，也抑制由食物、组胺、胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激所刺激的胃酸分泌。 2.注射300mg，4～5小时后，抑制基础胃酸分泌可达80%，可抑制基础胃酸50%达4～5小时。

【药代动力学】

1.人体药代动力学研究证明，口服西咪替丁吸收良好。使用200mg剂量进行口服吸收研究，给药后45-75分钟时间内，血药浓度平均为2.8mol/L(0.7mg/L)。给药后2小时可以从尿中回收34%的药物，给药后24小时可以回收70%的药物。 2.静脉滴注剂量为75-117mg的3H标记西咪替丁产生血峰浓度为2.0-4.3mol/L(0.5-1.1mg/L)。西咪替丁血浆半衰期为123±12分钟。 3.尿液放射性证明药物通过肾脏迅速排泄(2.5小时排泄60%);70%以原形排出，还有19%以硫砜排出。 4.西咪替丁与人体血浆蛋白结合率大约为22%。

【贮藏】

遮光，密闭，25℃以下保存。

【有效期】

60个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20000505

【批准文号】

国药准字J20040049进口注册证号BH20040343

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Wulfing Pharma. GmbH