枢丹(盐酸恩丹西酮注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

枢丹

【通用名称】

盐酸恩丹西酮注射液

【英文名称】

OndansetronHydrochlorideInjection

【主要成份】

盐酸恩丹西酮

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

止吐药。用于： ①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐； ②预防和治疗手术后的恶心呕吐。

【规格】

2ml：4mg

【用法用量】

本品通过静脉、肌肉注射给药，剂量可以灵活掌握。 1．化疗及放疗所致呕吐：用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。 (1)成人： ①对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射恩丹西酮注射液8mg，停止化疗以后每8-12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。 ②对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8-12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。 ③对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1-2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg，疗程视放疗的疗程而定。 ④对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉时同时静脉输注4mg。 ⑤对于高剂量顺铂可于化疗前静脉加注20mg地塞米松磷酸钠，可加强盐酸恩丹西酮对高度催吐化疗引致呕吐的疗效。 (2)儿童：化疗前静脉注射以5mg/m2(体表面积)的剂量，12小时后再口服给药；化疗后应持续口服给药，连服5天。 (3)老年患者：65岁以上患者的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年患者一样，无须调整剂量、用药次数或用药途径。 2．术后的恶心和呕吐： (1)成人：对于预防手术后的恶心和呕吐，应在诱导麻醉的同时肌肉注射或缓慢静脉注射本品4mg，对于已出现的术后恶心呕吐，可肌肉注射或缓慢静脉注射一次剂量4mg。 (2)儿童：为了预防接受全身麻醉手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐，应在诱导麻醉前、期间或之后用本品以0.1mg/kg的剂量或最大剂量4mg，缓慢静脉注射。对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐，可用本品0.1mg/kg或最大4mg的剂量缓慢静脉注射。 (3)老年患者：给药剂量、途径及时间间隔参照成人用法。

【不良反应】

可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹，偶见吏气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。偶见运动失调，癫痫发作，胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。

【禁忌】

对本品过敏者禁用；胃肠梗阻者忌用。

【老人用药】

尚不明确

【药理毒理】

本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂，有强镇吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT，经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传入支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放，从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐，故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。

【药代动力学】

口服或静脉给药时，本品的体内情况大致相同，其消除半衰期约3小时。药物彻底代谢，代谢物经肾脏(75%)与肝脏(25%)排泄。血浆蛋白结合率为75%。

【贮藏】

30℃以下避光贮存。

【包装】

安瓿装，每盒6支；5支。

【有效期】

三年。

【批准文号】

国药准字H10960149

【是否医保】

非医保