迪欧平(盐酸托烷司琼胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

迪欧平

【通用名称】

盐酸托烷司琼胶囊

【英文名称】

TropisetronHydrochlorideCapsules

【主要成份】

盐酸托烷司琼。

【性状及剂型】

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

【规格】

5mg（以托烷司琼计）

【用法用量】

口服。本品需与盐酸托烷司琼注射液配合使用。儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：2岁以上儿童，推荐剂量为0.2mg/kg体重，最高可达5mg/天。第1天静脉给药：将盐酸托烷司琼（1安瓿）溶于100ml常用的输注液中（如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液）于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。第2～6天可口服给药。盐酸托烷司琼胶囊口服，在早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。成人：成人推荐剂量为每天5mg（1粒），疗程为6天。第1天静脉给药：将盐酸托烷司琼（1安瓿）溶于100ml常用的输注液中（如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液），在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。第2～6天可改为口服给药，每日1粒（5mg），于早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即用水送服。代谢不良者应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天共六天的给药方案，则不必减量。

【不良反应】

盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性的。常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应，前者无需特殊治疗，后者经抗过敏治疗后可好转。

【禁忌】

对盐酸托烷司琼或本品任何组分过敏者禁用。

【注意事项】

1、高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压的患者应慎用，其用量不宜超过10毫克/天。2、盐酸托烷司琼常见的不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。3、肝肾功能障碍者使用盐酸托烷司琼半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用，盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实，故用药患者不应授乳。

【儿童用药】

一般不推荐使用，如病情需要必须使用时，其剂量参见【用法用量】。

【老人用药】

老年人应用无需调整剂量。

【药物相互作用】

1、盐酸托烷司琼若与利福平或其它肝酶诱导药物（如苯巴比妥）同时使用，则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量（代谢不良者不需增加）。2、细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响可以忽略，在正常使用的情况下无需调整剂量。

【药物过量】

症状：多次大剂量使用时可有幻视。高血压患者的血压可升高。处理：对症治疗，应对患者的重要生命体征做严密观察。

【药理毒理】

盐酸托烷司琼是一种外周神经元及中枢神经系统5-羟色胺（5－HT3）受体的强效、高选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5－羟色胺，从而诱发伴有恶心的呕吐反射。盐酸托烷司琼主要通过选择性的阻断外周神经元的突触前膜5－HT3受体而抑制呕吐反射，另外，其止吐作用也可能与其通过对中枢5－HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。

【贮藏】

遮光，密闭保存

【包装】

铝塑包装（1）2粒/板，1板/盒；（2）6粒/板，1板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

YBH13822006

【批准文号】

国药准字H20061019

【是否医保】

非医保