麻腮风联合减毒活疫苗说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

麻腮风联合减毒活疫苗

【通用名称】

麻腮风联合减毒活疫苗

【英文名称】

MeaslesMurnpsandRubellaCombinedVaccine，Live

【主要成份】

本品系用麻疹病毒减毒株、腮腺炎病毒减毒株分别接种鸡胚细胞，风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液，三种病毒按比例混合，加适宜稳定剂冻干后制成。冻干保护剂主要成份为人血种。 {作用与用途}接种本疫苗后，可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。用于预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。 {免疫程序和剂量} (1)按每瓶0.5ml加入灭菌注射用水，待疫苗完全溶解并摇匀后使用。 (2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。白蛋白、明胶和蔗糖。

【性状及剂型】

本品为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。

【适应症】

{接种对象}8个月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。全年均适宜接

【规格】

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒应不低于1000CCID50，含腮腺炎活病毒应不低于5000CCID50。

【用法用量】

0.5 mL，皮下注射到手臂外上部。

【不良反应】

注射后一般无局部反应。在6～10天内，个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹，一般不超过2天可自行缓解，成人接种后2～4周个别人可能出现一过性关节痛反应，通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。

【禁忌】

(1)患严重疾病、急性或慢性感染、发热者； (2)对鸡蛋有过敏史者； (3)妊娠期妇女。如对育龄妇女进行接种，接种后3个月内应避免妊娠。

【注意事项】

(1)开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 (2)疫苗加入灭菌注射用水后，轻轻振摇应能立即溶解。 (3)疫苗复溶后出现异常浑浊，疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使用。 (4)疫苗复溶后如不能立即用完，应放置在2～8℃并于1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。 (5)注射过免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。 (6)本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。

【药物相互作用】

勿与免疫球蛋白同时使用。如使用过人体免疫球蛋白，输血或输注血浆，疫苗接种应推迟至3个月后或更长时间后进行。

【药理毒理】

对279例年龄在11月龄至7岁且三种病毒血清均阴性的儿童进行临床研究，表明M-M-R II免疫原性很高且普遍耐受性良好。在这些研究中，易感人群单次接种疫苗后可引起95%的麻疹红细胞凝聚抑制（HI）抗体产生，96%的腮腺炎中性抗体产生及99%的风疹HI抗体产生。然而，有1-5%接种者初次接种后血清阳转失败。

【药代动力学】

参见详细说明

【贮藏】

于8℃以下避光保存和运输。

【包装】

西林瓶。1瓶/盒（附稀释液1支）。

【有效期】

自病毒滴度检定合格之日起，有效期为1个月。

【执行标准】

WS4-(S-045)-2005Z

【批准文号】

国药准字S20020108