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药品简介

【商品名称】
南博
【通用名称】
咪喹莫特乳膏
【英文名称】
ImiquimodCream
【主要成份】
咪喹莫特
【性状及剂型】
本品为乳剂型基质的白色乳膏。
【适应症】
5%咪喹莫特乳剂局部用于治疗成人外生殖器和肛门的疣/尖锐湿疣。
【规格】
5%咪喹莫特乳膏,250mg/袋(含咪喹莫特12.5mg)。
【用法用量】
睡前将双手洗净,然后拆开包装袋,将咪喹莫特药膏挤在手指上,将药膏薄薄涂在疣的表面,轻轻按摩,使药膏渗入,涂完后弃去药袋,将手洗净。5%咪喹莫特乳膏剂,每周3次(隔日应用),每次于临睡前使用一次,每次一袋,直到疣消失或最长用至16周。
【不良反应】
局部皮肤反应例如:红斑、糜烂、剥脱/剥落和水肿是很常见的。严重的皮肤反应一旦发生,用药部位应用弱碱肥皂和水将乳膏剂洗掉,皮肤反应恢复后可重新再用5%咪喹莫特乳膏剂。少数患者也有肌痛、流感样症状、头痛、腹泻等全身反应均为轻度和中度。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.需要经医生指导后使用。本品为外用药,应避免与眼接触。2.治疗部位不需用绷带等覆盖。3.5%咪喹莫特乳膏剂可减弱避孕套的避孕效果,因此在用药时应避免性接触。4.对于包皮过长的男病人,目前尚无推荐的治疗方案,故不推荐这种病人使用。5.在用药部位及周围皮肤的反应,例如红斑、剥脱/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度,严重的皮肤反应一旦发生应及时报告医生。6.病人需知道,在治疗期间新的疣有可能长出,因为5%乳膏剂不能治愈疣。大于75岁或小于18岁年龄范围的人群没有用药经验。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.不推荐孕妇应用本品。 2.不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌,不推荐哺乳期妇女应用本品。
【儿童用药】
没有18岁以下患者用药经验。
【老人用药】
尚缺乏资料
【药物过量】
严格按用法用量服用
【药理毒理】
咪喹莫特,属咪唑喹啉类化合物。是一个小分子免疫调节剂。其治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性,也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。
【药代动力学】
没有可以利用的皮肤给药的药代动力学资料。研究表明,局部应用5%咪喹莫特乳剂,通过皮肤全身吸收很少。
【贮藏】
低于25℃保存,避免冷冻。
【包装】
250毫克:12.5毫克×4袋
【有效期】
有效期一年
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20031230
【是否医保】
非医保
【生产企业】
河南天方药业股份有限公司

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