云克(锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

云克

【通用名称】

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液

【英文名称】

Technetium[99Tc]MethylenediphosphonateInjection

【主要成份】

高锝[99 Tc]酸钠注射液(A剂)中的锝[99 Tc]被注射用亚锡亚甲基二膦酸盐(B剂)中的亚锡还原后，与亚甲基二膦酸(MDP)形成的络合物。

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。本品在临用前由A剂和B剂现场制备；A剂为无色澄明液体，B剂为白色冻干粉未。

【适应症】

类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。

【规格】

A剂每瓶5m1，内含锝[99Tc]0.05μg。B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg。

【用法用量】

临用前，在无菌操作条件下，将A剂5ml注入到B剂瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟，即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液。静脉注射，每日一次，20日为一个疗程。也可根据病情需要，适当增加剂量和延长疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

偶见皮疹，注射局部红肿、静脉炎、纳差、乏力、月经增多，罕见全身水肿；严重时需停药处理。

【禁忌】

过敏体质(特异质)，血压过低，严重肝、肾功能不良患者禁用。

【注意事项】

1．本品如发生变色或沉淀，应停止使用。 2．心功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

无。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为类风湿性关节炎治疗药物，具有抗炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。

【药代动力学】

99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性，2小时后血药浓度为5%，3小时为3%，24小时后小于0.05%，血药中药物70%以上经尿液排泄。被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同，但都大于一年。

【贮藏】

密封，在2～8℃的暗处保存。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶、药用丁基橡胶瓶塞包装，每盒l瓶A剂，1瓶B剂。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家药品标准：WS1-(X-028)-2007Z

【批准文号】

国药准字H20000218

【是否医保】

非医保

【生产企业】

成都云克药业有限责任公司

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