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药品简介

【商品名称】
注射用胸腺肽
【通用名称】
注射用胸腺肽
【英文名称】
ThymopolypeptidesforInjection
【主要成份】
本品主要成份为胸腺α1及其他小分子多肽。辅料为:右旋糖酐40。
【性状及剂型】
本品为白色或微黄色冻干品。
【适应症】
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括: 1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等。 2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等。 3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等。 4.各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用。 5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等。 6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等。 7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等。 8.老年性早衰、妇女更年期综合征等。 9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病,扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等。 10.儿童先天性免疫缺陷症等。
【规格】
(1)5mg;(2)10mg;(3)20mg;(4)40mg;(5)60mg。
【用法用量】
1.皮下或肌内注射。一次10~20mg,一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。 2.静脉滴注。 (1)一次20~80mg,一日1次或遵医嘱。溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。 (2)常用肌内注射,剂量视儿童年龄﹑体重和病情而定。 (3)如对胸腺发育不全症患儿,每天1mg/kg,症状改善后,改维持量为每周1mg/kg,可长期应用作替代性治疗。 (4)治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染,隔日1次,每次5mg,1个月后改为1周2次,每次5mg。 (5)治疗期间如遇发热﹑呼吸道感染,在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继续,3个月为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
1.皮内敏感试验阳性反应者禁用。 2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时,需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液,皮内注射0.1ml),阳性反应者禁用。 2.本品溶解后,如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化,禁止使用。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。 4.皮内敏感试验阳性反应者禁用。对本品过敏者禁用,运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
未进行该顼实验且无可靠参考文献。
【老人用药】
未进行该顼实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药效学:本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴细胞成熟。
【药代动力学】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
密闭,在凉暗处(避光不超过20℃)保存。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装。(1)5mg/支×8支/盒;(2)10mg/支×8支/盒;(3)20mg/支×6支/盒;(4)40mg/支×6支/盒;(5)60mg/支×6支/盒
【有效期】
18个月。
【执行标准】
WS1-XG-044-2000
【批准文号】
国药准字H20067124
【是否医保】
非医保
【生产企业】
南京新百药业有限公司

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