冻干静注人免疫球蛋白(pH4)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

【通用名称】

冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

【英文名称】

HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection,Freeze-dried

【主要成份】

1．人免疫球蛋白，来源于健康人血浆。 2．主要辅料：麦芽糖，90-110g/L。 3．分子量150000

【性状及剂型】

应为白色或灰白色疏松体，无融化迹象。复溶后为无色或淡黄色澄清液体，可带轻微乳光，不应有异物、絮状物及沉淀。

【适应症】

1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等;2．继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等;3．自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病，4．其他，如重症系统红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征等。

【规格】

IgG含量5%，1.25g/瓶

【用法用量】

用法：冻干制剂采用严格的无菌操作，按规定量加人配套灭菌注射用水，轻轻旋摇（避免出现大量泡沫）使完全溶解。使用时，用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度：首次使用本品开始要慢，成人1.0毫升/分钟（10-20滴/分钟）；持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过30毫升分钟（约60滴/分钟）。儿童滴速酌情减慢。用量：1．原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量400mg/Kg体重．维持剂量200-400mg/Kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2．特发性血小板减少性紫癜：初始剂量：400mg/Kg体重/日，连续5日，维持剂量400mg/Kg体重/次，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3．川崎病发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/Kg静脉滴注，一次输完。4．重症感染：200-300mg/Kg体重/日，连续2-3日。

【不良反应】

一般无不良反应，极个别病人在输注时出现—过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

【禁忌】

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2.有lgA抗体的选择性lgA缺乏者。

【注意事项】

1．本品专供静脉输注用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇或可能怀孕及哺乳期妇女用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【儿童用药】

儿童用药减半，具体使用剂量由医师视病情轻重酌情考虑。

【老人用药】

同注意事项，无特殊要求。

【药物相互作用】

本品应严格单独输注，禁止与其他药物混合输用。