赛美澳(注射用盐酸丁咯地尔)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

赛美澳

【通用名称】

注射用盐酸丁咯地尔

【英文名称】

BuflomedilHydochlorideforInjection

【主要成份】

本品主要成份为盐酸丁咯地尔。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

1.外周血管疾病:间歇性跛行﹑雷诺综合症﹑血管性痉挛。 2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕﹑耳鸣﹑智力减退﹑记忆力或注意力消退﹑定向障碍等。

【规格】

0.2g

【用法用量】

缓慢静脉滴注，每天一次，每次0.1g～0.2g，溶于250～500ml葡萄糖溶液或生理盐水，或遵医嘱。

【不良反应】

1.胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙痒。 2.罕有心悸、房颤、血清肌肝水平升高，尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。 3.过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。(具体详见说明书)

【禁忌】

对本品过敏者、急性心肌梗死、心绞痛、甲状腺功能亢进、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。

【注意事项】

1.丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。 2.肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。 3.由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查:肾功能正常者至少每年检查1次。肌酐清除率低于正常的患者﹑65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。(具体详见说明书)

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)、哺乳期妇女避免使用。

【儿童用药】

由于没有儿童方面的临床应用资料，还没有确定这个年龄组应用丁咯地尔的安全性和有效性。

【药物相互作用】

盐酸丁咯地尔为α-肾上腺素能受体抑制剂，并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。（具体详见说明书）

【药物过量】

在有意或意外过量用药的情况下，迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作，癫痫持续状态)，随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞)，患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。

【药理毒理】

1.本品为α肾上腺受体抑制剂，可松弛血管平滑肌，扩张血管，减少血管阻力，并有较弱的钙拮抗作用。 2.本品还具有改善红细胞变形性，抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。

【药代动力学】

盐酸丁咯地尔经静脉输注后，广泛分布于组织和体液，经肝脏代谢消除半衰期约3小时,主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出,血清蛋白结合率与血药浓度有关，血药浓度为0.5mg/L时，血清蛋白结合率为81%；血药浓度为5mg/L时，血清蛋白结合率为25%。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，6支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版增补本