马来酸桂哌齐特注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

马来酸桂哌齐特注射液

【通用名称】

马来酸桂哌齐特注射液

【英文名称】

CinepazideMaleateInjection

【主要成份】

1、本品主要成份为马来酸桂哌齐特 2、辅料为山梨醇

【性状及剂型】

本品为无色透明液体。

【适应症】

1、脑血管疾病：脑动脉硬化，一过性脑缺血发作，脑血栓形成，脑栓塞，脑出血后遗症和脑外伤后遗症。2、心血管疾病：冠心病、心绞痛，如用于治疗心肌梗塞，应配合有关药物综合治疗。3、外周血管疾病：下肢动脉粥样硬化病，血栓闭塞性脉管炎，动脉炎、雷诺氏病等。

【规格】

10ml：320mg

【用法用量】

一次1支，溶于500ml10%的葡萄糖或生理盐水中，静脉滴注，速度为100ml/h；一日1次。

【不良反应】

1、血液

【禁忌】

1、脑内出血后止血不完全者（止血困难的人）。 2、白血球减少者。服用本品造成白血球减少史的患者及对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

1、服本药过程中要定期进行血液学检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

根据动物致畸试验结果，本品对孕妇及有可能怀孕的妇女有致畸可能性，孕妇慎用。本品在乳汁中有明显的分泌，且浓度较血中高，故哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚无儿童安全性的资料，不推荐儿童使用。

【老人用药】

应适当减低用药剂量。

【药物相互作用】

目前尚无资料。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品为钙离子通道阻滞剂，通过阻止Ca2+跨膜进入血管平滑肌细胞内，使血管平滑肌松弛，脑血管、冠状血管和外周血管扩张，从而缓解血管痉挛、降低血管阻力、增加血流量。

【药代动力学】

本品吸收迅速，正常人口服200mg后约30-45分钟可达最大血药浓度3.6-8.3mg/ml，人静脉、肌肉注射和口服后的血浆药物半衰期分别为30、60和75分钟，尿药半衰期在100-120分钟之间。动物研究结果表明，本品口服后在体内分布广泛，其中以肾、肝、甲状腺、肾上腺等含量较高，另外，对哺乳和怀孕的大鼠研究发现，该药在乳汁中有明显的分泌，且其浓度较血中为高，同时亦有少量药物可透过胎盘。本品主要以原型从尿中排出，正常人口服200或400mg，在24小时后尿药排泄率约为口服剂量的50-70%。此外，本品在体内可转化为不同程度的去甲基代谢物。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

安瓿，2支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-（X-328）-2004Z

【批准文号】

国药准字H20061204

【是否医保】

非医保