欧迪美(脑苷肌肽注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

欧迪美

【通用名称】

脑苷肌肽注射液

【英文名称】

CattleEncephalonGlycosideandlgnotinInjection

【性状及剂型】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】

用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤。用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神经病变等周围神经损伤。

【规格】

2ml

【用法用量】

成人患者：肌内注射，一次2～4ml，一日2次，或遵医嘱。静脉滴注，一次5～20ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程。或遵医嘱。儿童患者：肌内注射，儿童按体重一次0.04～0.08ml/kg，一日2次，或遵医嘱。静脉滴注，儿童按体重一次0.1～0.4ml/kg，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中，缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

有个别患者静点3～4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁：个别病例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停药后症状可自行消失。

【禁忌】

对本品过敏者、神经节苷脂累积病（如家族性黑蒙性痴呆）患者禁用。

【注意事项】

1．肾功能不全者慎用。 2．当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。

【儿童用药】

临床应用中，儿童患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

【老人用药】

临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

【药物相互作用】

不宜与平衡氨基酸注射液同用。

【药物过量】

本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

脑苷肌肽具有神经修复与再生、神经保护、营养与供能等作用，能促进受损中枢及周围神经组织的功能恢复。研究显示脑苷肌肽具有神经修复与再生作用，其所含的多种神经节苷脂可参与神经元细胞膜合成，促进神经干细胞分化、轴突生长和突触形成，还可调节腺苷酸环化酶(AC)、ATP酶、蛋白激酶等酶活性，维持有效的神经代谢，促进神经组织修复。脑苷肌肽具有神经保护作用，可保护神经细胞膜结构的完整，保持膜Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活性，可拮抗兴奋性氨基酸过度释放，能抑制病理性脂质过氧化反应，减少自由基产生，从而减轻脑水肿和神经细胞损伤。脑苷肌肽具有营养与供能作用，其所含的多肽、游离氨基酸等成份能够透过血脑屏障，激活和促进神经细胞蛋白质合成，提供和补充神经代谢所需的特异性营养物质，促进脑神经新陈代谢，为生命活动及组织修复提供能量补充和营养支持。

【药代动力学】

本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭，在凉暗处（避光且不超过20℃）保存。

【包装】

玻璃安瓿装，2ml×6支/盒。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0874)-2002-2005（试行）

【批准文号】

国药准字H22025046