琪和(酮洛芬缓释胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

琪和

【通用名称】

酮洛芬缓释胶囊

【英文名称】

KetoprofenSustainedReleaseCapsules

【主要成份】

本品的主要成份为酮洛芬。

【性状及剂型】

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色的球形

【适应症】

主要用于风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等，也可用于关节扭伤、软组强损伤、骨折疼痛及术后疼痛等。

【规格】

75mg

【用法用量】

成人，用餐时口服。常用量为：1、每日2次，每次75mg（1粒）或0.1g（1粒）；2、每日1次，每次0.2g（75mg3粒；0.1g2粒；0.2g1粒）。

【不良反应】

1、胃肠道反应较常见，如胃部疼痛、不适、恶习、腹泻等；2、偶见过敏性皮炎，耳鸣、头晕、嗜睡、视力模糊等；3、极少见于血压升高、心律不齐、肝肾功能异常、胃肠道溃疡、出血、听力不降等。

【禁忌】

1、活动期消化道溃疡、出血；2、对本品、阿斯匹林或其它非甾体类抗炎镇痛药过敏者。

【注意事项】

1、饮酒或与其他非甾体类抗炎药同时使用可增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用可增加对肾脏的毒副作用；2、与阿斯匹林或其他水杨酸类药物同用，可降低本品的蛋白结合率，故禁与阿斯匹林同用；3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用、有增加出血的危险；4、与呋塞米同用、可使后者的排钠和降压作用减弱；5、与维拉帕米、硝苯啶同用，本品的血药浓度增高；6、本品可增高地高辛的血药浓度，同用须注意调整地高辛的剂量；7、本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用；8、本品与抗高血压药同用，可影响后者的降压效果；9、丙磺舒可降低本品的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。、具有胃肠道疾患、哮喘、心功能不全、高血压、血友病或其他出血性疾病、肝肾功能不全的患者慎用,孕妇、哺乳期妇女、小儿、老年人慎用.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。

【药物相互作用】

（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时可增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。（2）肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。（3）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。（4）与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。（5）本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。（6）本品可增强口服抗糖尿病药的作用。（7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。（8）本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率（降低66%）和蛋白结合率（降低28%），导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤疗法同用。

【药理毒理】

本品口服可在胃肠道快速和完全吸收，健康受试者单次服药200mg后3—5小时血药浓度达峰值，Cmax为3.46±0.69ug/ml，本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡糖甘酸代谢物形式存在，本品与血浆中白蛋白结合率为99%，约60%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿中排泄。

【药代动力学】

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20030070

【是否医保】

非医保

【生产企业】