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药品简介

【商品名称】
阿米迪
【通用名称】
妥洛特罗贴剂
【英文名称】
Amiaid(TulobuterolPatch)
【主要成份】
主要成份:妥洛特罗 辅料:聚异丁烯,聚丁烯,脂环类饱和烃树脂
【性状及剂型】
本品为白色方形带圆角的粘性贴片,粘性层上覆有白色衬垫。
【适应症】
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
【规格】
0.5mg/贴
【用法用量】
通常,1日1次,以妥洛特罗计算成人为2mg,儿童0.5~3岁以下为0.5mg,3~9岁以下为1mg,9岁以上为2mg,粘贴于胸部、背部及上臀部均可。
【不良反应】
获批准时,1,002例安全性评价对象中,发现不良反应116例(11.58%)、152件次,其主要为震颤23件(2.30%),心悸17件(1.70%)、粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但未见伴有临床症状。
【禁忌】
对本品成分有过敏史的患者。
【注意事项】
1.慎重用药(以下患者需慎重使用)
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)孕妇及有妊娠可能的妇女,在判断治疗的有益性高于危险性时,方可使用。(妊娠中用药安全性尚未确定。) (2)哺乳期妇女使用本品时应避免授乳。(动物实验表明(大鼠),药物分布于乳汁。)
【儿童用药】
(1)未满6个月的婴儿的用药安全性尚未确立(无使用经验)。 (2)儿童长期给药的安全性尚未确立(无使用经验)。
【老人用药】
一般老年患者机体功能下降,故需从低用量开始慎重使用。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
持续使用时间超过用法和用量时,可引起心律不齐,此时有引起心脏骤停的危险。因此,需注意不要使用过量。
【药理毒理】
1.作用机理
【药代动力学】
本品未在中国受试者中进行人体药代动力学研究,国外研究结果如下:
【贮藏】
30℃以下保存。
【包装】
7贴/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20040156
【批准文号】
注册证号H20140094
【是否医保】
非医保
【生产企业】
日东电工株式会社

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