中人氟安(植入用缓释氟尿嘧啶)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

中人氟安

【通用名称】

植入用缓释氟尿嘧啶

【英文名称】

FluorouracilSustainedReleaseForImplant

【主要成份】

氟尿嘧啶

【性状及剂型】

白色或类白色圆柱形颗粒。

【适应症】

胃癌、食管癌、肝癌、大肠癌、胰腺癌等消化系统肿瘤及乳腺癌、卵巢癌、肺癌、原发或转移的实体肿瘤、癌性浆膜腔积液等。

【规格】

100mg/瓶

【用法用量】

1.术中使用(1)手术野散布手术野散布是在手术基本结束，腹腔冲洗完毕，即将关腹前将中人氟安药粒散布于手术野内，尽量做到均匀，或者以肿瘤原在部位为中心逐渐递减散布。这种方法的优点是较为简单，耗时短，不需要特别的人工或仪器设计。推荐剂量:500mg—1200mg。(2)定点穿刺给药手术中定点穿刺是根据肿瘤的部位、肿瘤可能侵犯和转移的途径进行穿刺预埋中人氟安，起到杀灭残留肿瘤细胞的作用，预防复发转移。例如胃癌根治术中，根据胃癌的生长位置，以各组淋巴结分站为基础，在第一、第二和第三站淋巴结进行穿刺给药。此方法一般需要进行人工或肿瘤治疗计划系统(TPS)计划和设计。每个穿刺点植药剂量不超过150mg。2.超声引导穿刺给药实体肿瘤可以在B超引导下穿刺给药，例如肝脏、胰腺肿瘤等。此种给药方式应注意避免穿刺重要血管和管腔。每个穿刺点大致以3cm为间隔，中心可以疏一些，边缘则须密一些，因为肿瘤的生发层一般在肿瘤的边缘。为了使治疗更精确更有效，可在治疗前用肿瘤治疗计划系统(TPS)进行计划和治疗设计。每个穿刺点植药剂量不超过150mg。3.CT引导穿刺给药使用方法和注意事项基本与超声引导穿刺给药相似。4.内镜引导下给药某些腔道，可在内镜下，通过特殊的穿刺装置给药，也可利用人造管腔支架上的携药囊装药，经内镜放置于肿瘤狭窄部位。5.胸、腹腔直接穿刺给药胸、腹腔癌性积液患者或不愿接受全身化疗的患者，可直接将中人氟安经皮穿刺进入胸、腹腔。剂量可比术中给药更大些。6.直视下经皮穿刺给药对于体表肿瘤可以在直视下经皮穿刺给药到瘤体或瘤周，根据肿瘤的大小确定给药剂量，为使治疗更精确、更有效，可在治疗前用肿瘤治疗计划系统(TPS)进行计划和治疗设计，两个植药点间的距离不低于3cm，植药点距体表不低于1.5cm。单点剂量不超过150mg。

【不良反应】

1．恶心、食欲减退或呕吐。一般剂量多不严重。偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。2．长期应用可导致神经系统毒性。3．偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。如经证实心血管不良反应(心律失常，心绞痛，ST段改变)则停用。

【禁忌】

参见详细说明

【注意事项】

植入注意事项: 1．每一植药点植药剂量不超过150mg。 2．植药点距吻合口应在2-3cm以上。 3．各点间距不小于2cm。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参见详细说明

【儿童用药】

参见详细说明

【老人用药】

参见详细说明

【药物相互作用】

别嘌呤醇可减低本药引起的骨髓抑制。西米替丁可降低本品的清除率。甲氨蝶呤、甲硝唑及醛氢叶酸可能影响本药的疗效及毒性。

【药物过量】

参见详细说明

【药理毒理】

本品在人体内缓慢释放出氟尿嘧啶（5-Fu），5-Fu为嘧啶类抗代谢药，水溶性好；5-Fu在人体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。

【药代动力学】

参见详细说明

【包装】

0.1gx3瓶

【批准文号】

国药准字H20030345

【是否医保】

非医保

【生产企业】

芜湖中人药业有限责任公司