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药品简介

【商品名称】
注射用洛铂
【通用名称】
注射用洛铂
【英文名称】
LobaplatinforInjection
【主要成份】
洛铂。
【性状及剂型】
本品为白色冻干粉末。
【适应症】
本品主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。
【规格】
50mg(以无水物计)。
【用法用量】
使用前用5ml注射用水溶解,此溶液应4小时内应用(存放温度2-8℃)。静脉注射按体表面积一次50mg/m2,再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复,推荐的应用间歇期为3周。如副作用恢复较慢,可延长使用间歇。用药的持续时间:治疗持续时间应根据肿瘤的反应,最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小,可继续进行治疗,总数可达6个疗程。
【不良反应】
1、血液毒性:在洛铂的剂量限制性毒性中,血小板减少最为强烈,约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50,000/mm3。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中,血小板减少发生的频率高达75%。血小板数降低常在注射洛铂后2周(14天)开始,血小板计数常在下降后1周恢复到100,000/mm3。在15%患者中(在大量化疗后卵巢癌患者中达325%)白细胞计数低于2000/mm3。血象改变呈可逆性,但可引起继发的副作用,如血小板减少引起出血,白细胞减少引起感染。
【禁忌】
有骨髓抑制患者,或有凝血机制障碍的患者(可增加出血的危险或出血)和已有肾功能损害的病人禁用。对铂类化合物有过敏反应者禁用。
【注意事项】
用洛铂后患者发生严重的不良反应,必要时应减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠和哺乳期禁用,有生育能力的女性,在洛铂治疗期间,应避免怀孕,并在洛铂治疗终止后6个月内也应避免怀孕。
【儿童用药】
尚不明确
【老人用药】
尚不明确
【药物相互作用】
如洛铂和其他骨髓抑制药物同时应用,可能增加骨髓毒性作用。
【药物过量】
对洛铂没有特异性的解毒剂。如发生过量,建议给患者进行大量输液、强制性利尿,并进行严密监护和对症处理。
【药理毒理】
具烷化作用,属烷化剂(广义)。本品对多种动物和人肿瘤细胞株有明确的细胞毒作用,与顺铂的抑瘤作用相似或较强,对顺铂有抗药性的细胞株,仍有一定的细胞毒作用。
【药代动力学】
静脉注射后,血清中游离铂的血药浓度一时间曲线与完整的洛铂基本上相同,在血液循环中没有或很少代谢产物存在。洛铂的两种立体异构体曲线也完全相同。用药患者的血清中总铂和游离铂的浓度时间曲线,在1小时内相似,在11小时后,血循环中约25%的洛铂浓度和血清蛋白结合。
【贮藏】
遮光,密闭,在25℃下保存。
【包装】
玻璃管制注射剂瓶,1瓶/盒。
【有效期】
暂定36个月。
【执行标准】
WS-016(X-014)-98。
【批准文号】
国药准字H20050308
【是否医保】
非医保
【生产企业】
海南长安国际制药有限公司

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