曲马多(注射用盐酸曲马多)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

曲马多

【通用名称】

注射用盐酸曲马多

【英文名称】

TramadolHydrochlorideforInjection

【主要成份】

盐酸曲马多

【性状及剂型】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于癌症疼痛。骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。

【规格】

0.1g（按C16H25NO2·HCI计）

【用法用量】

静脉滴注。一次100mg，或遵医嘱，必要时可重复给药。每日剂量不可超过400mg。

【不良反应】

偶见出汗、思睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难。在少数病例，可能出现对人心血管调节有影响（如心性、心动过缓、体位性低血压或心血管虚脱），尤其在病人精神紧张或静脉注射时。另外亦可能出现头痛、呕吐、便秘、胃肠道刺激症状（如感觉胃部压力、胃胀）和皮肤反应（如瘙痒、皮疹）。在少数病例，出现运动乏力，食欲改变和排尿异常。应用后在极少病例中出现不同的精神症状，基强度和性质视个体不同（取决于人格和用药持续时间），不良反应包括情绪改变（通常为情绪高涨，偶为抑郁）、活动改变（通常为抑制、偶为增加）及认知和感觉改变（如感知和意志障碍）。在极个别病人可能出现惊厥，但这种情况多在大剂量静脉应用本品和合并应用精神抑制经后出现。过敏反应和休克不能完全排除。

【禁忌】

1、对本品中的成份过敏者禁用。 2、酒精、安眠药、镇痛药或其他作用于中枢神经系统药物引起的急性中毒患者禁用。 3、严重脑损伤、意识模糊、呼吸抑制患者禁用。

【注意事项】

（1）肝、肾功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。（2）不得与单胺氧化酶抑制剂同用。（3）与中枢镇静剂（如地西泮等）合用时需减量。（4）长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。禁止作为对阿片类有依赖性病人的代替品，因不能抑制吗啡的戒断症状。（5）有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。（6）本品有可能影响病人的驾驶和机械操作能力，尤其是与酒精同时服用时更为严重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚无儿童应用的安全性资料

【老人用药】

老年患者（年龄超过75岁）的经物清除时间可能延长，因此应根据个体需要延长给药间隔时间。

【药物相互作用】

（1）本品与乙醇，镇静剂，镇痛或其他精神药物合用会引起急性中毒；（2）本品与中枢神经系统抑制剂（如地西泮）合用时应适当减量；（3）与巴比妥类药合用时延长作用时间；（4）已证明本品不能与下列注射液配伍使用；双氯芬酸、消炎痛、保泰松、安定、氟硝基安定和硝酸甘油。

【药理毒理】

本品为非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱，对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000，对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体，其（+）对映体作用于阿片受体，而（-）对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，并增加神经元5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用，其作用强度为吗啡的1/8～1/10。本品无抑制呼吸作用，长期应用依赖性小。有镇咳作用，强度为可待因50%。不影响组胺释放。

【药代动力学】

本品血浆蛋白结合率4%，在肝内代谢，24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出，t1/2为6小时。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处保存。

【包装】

西林瓶，6瓶/盒

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H20041053

【是否医保】

医保