麻疹风疹联合减毒活疫苗说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

麻疹风疹联合减毒活疫苗

【通用名称】

麻疹风疹联合减毒活疫苗

【英文名称】

MeaslesandRubellaCombinedVaccine，Live

【主要成份】

本品主要成份为减毒的麻疹活病毒抗原、减毒的腮腺炎活病毒抗原和减毒的风疹活病毒抗原。

【性状及剂型】

冻干粉针剂

【适应症】

8月龄以上的麻疹和风疹易感者。全年均适宜接种。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗麻疹病毒和风疹病毒的免疫力。用于预防麻疹和风疹。

【规格】

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2lgCCID50。

【用法用量】

(1)按每瓶0.5ml加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使。 (2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

【不良反应】

注射后一般无局部反应。在6~11天内，个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹，一般不超过2天可自行缓解；成人接种后2~4周内，个别人可能出现轻度关节反应，一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。　　在本品上市前的临床研究中，于接种后12天内对907名接种者监测其局部和全身反应。不良反应的发生率依次为：发热10.7%；皮疹3.5%；局部红肿0.4%；其他可能与免疫接种有关的恶心呕吐0.1%和腹泻0.1%。

【注意事项】

（1）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。　　（2）疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。　　（3）疫苗复溶后应立即使用，否则复溶后的疫苗应放置在2-8℃并于1小时内用完，超过1小时疫苗应废弃。　　（4）育龄妇女注射本疫苗应至少避孕3个月。

【贮藏】

于8℃以下避光保存和运输。

【包装】

西林瓶。1瓶/盒（附稀释液1支）。

【有效期】

自生产之日起，有效期为18个月。

【执行标准】

WS4-(S-044)-2005Z

【批准文号】

国药准字S20020087