万信(冻干甲型肝炎减毒活疫苗)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

万信

【通用名称】

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

【英文名称】

Hepatitis A（Live）Vaccine，Freeze-dried

【主要成份】

本品系用甲肝病毒减毒株（L-A-1株）接种人二倍体细胞（2BS），经培养收获病毒液并加适宜保护剂后冻干而制成。

【性状及剂型】

为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色澄明液体。

【适应症】

【接种对象】1岁半以上的甲型肝炎易感者。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。

【规格】

复溶后每瓶1.Oml。每1次人用剂量为1.Oml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50。

【用法用量】

【免疫程序和剂量】 (1)按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。 (2)于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1.0ml。

【不良反应】

注射本疫苗后，一般无全身反应和局部反应。少数可能出现局部疼痛、红肿，一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可进行对症治疗

【禁忌】

1、身体不适，腋温超过37.5℃者。 2、急性传染病或其它严重疾病者。 3、免疫缺陷和接受免疫抑制者。 4、过敏体质者。

【注意事项】

1、本品系减毒活疫苗，溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒剂接触疫苗。 2、疫苗溶解后应为透明、澄清液体。如有混浊、有摇不散的沉淀、异物或西林瓶有裂纹者，均不宜使用。 3、注射丙种球蛋白者，应间隔一个月以上再接种本制品。 4、疫苗应在有效期内使用。

【贮藏】

于2-8℃避光保存和运输。

【包装】

西林瓶（丁基胶塞），1支/人份×1人份/盒。附灭菌注射用水1.0ml/支×1支。西林瓶（丁基胶塞），1支/人份×1人份/盒。附预充注射器灭菌注射用水1.0ml/支×1支。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

WS4-(ZB-071)-2010

【批准文号】

国药准字S20010055

【是否医保】

非医保

【生产企业】

长春长生生物科技股份有限公司

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