百杰依(注射用重组人白介素-11(Ⅰ))说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

百杰依

【通用名称】

注射用重组人白介素-11(Ⅰ)

【英文名称】

RecombinantHumanInterleukin-11(Ⅰ)forInjection

【主要成份】

重组人白介素-11

【适应症】

用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗。实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症（即血小板数≤5.0×109/L）者，下一疗程化疗前使用本品，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

【规格】

1.5mg（1.2×107AU）/支，每支的生物活性为1.2×107AU，装量为1.5mg/支。

【用法用量】

根据本品临床实验结果，推荐本品应用计量为25μg/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后，以2ml注射用水溶解后，皮下注射，每日一次，疗程一般为10天。血小板计数恢复后应及时停药。

【不良反应】

本品Ⅱ期和Ⅲ期临床研究共纳入病例400例，可供安全性评价的共381例。除了化疗本身的不良反应外，本品在Ⅱ期和Ⅲ期临床实验过程中出现的不良反应主要为Ⅰ-Ⅱ度。

【禁忌】

同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此IL-11及本品中其他成份过敏者禁用，对大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

【药物相互作用】

未发现使用重组人白介素-11的同时使用G-CSF对两者疗效产生任何不良影响。

【药理毒理】

参见详细说明