尼尔雌醇片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

尼尔雌醇片

【通用名称】

尼尔雌醇片

【英文名称】

NilestriolTablets

【主要成份】

本品主要成份为尼尔雌醇。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合症，如潮热，出汗，头痛，目眩，疲劳，烦躁易怒，神经过敏，外阴干燥，老年性阴道炎等。

【规格】

1mg

【用法用量】

口服：1次2mg（1mg：2片；2mg：1片），每2周1次。症状改善后维持量为每次1～2mg（1mg：1～2片；2mg：1/2～1片），每月2次，3个月为一个疗程。

【不良反应】

1.轻度胃肠道反应，表现为恶心，呕吐，腹胀，头痛，头晕； 2.突破性出血； 3.乳房胀痛，白带增多； 4.高血压； 5.偶有肝功能损害。

【禁忌】

雌激素依赖性疾病（如乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等）病史者、血栓病、高血压病患者禁用。

【注意事项】

本品的雌激素活性虽较低，但仍有使子宫内膜增生的危险，故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用，一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫，则不需加用孕激素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【药物过量】

禁用。

【药理毒理】

雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物，其药理作用与雌二醇相似，但生物活性低，故对子宫内膜的增生作用也较弱，适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性，有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中，以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。

【药代动力学】

口服易吸收，在体内多功能氧化酶作用下，去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇，以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇，活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右，主要经排泄，以原型、炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑板，1mg：6片/板；10片/板；2mg：6片/板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H11020123

【是否医保】

非医保

【生产企业】

北京四环制药有限公司

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