捷宁(氨甲环酸氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

捷宁

【通用名称】

氨甲环酸氯化钠注射液

【英文名称】

Tranexamic Acid And Sodium Chloride Injection

【主要成份】

氨甲环酸化学名称为：(E)-4-氨甲基环己烷甲酸分子式：C8H15NO2 分子量：157.21

【适应症】

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，一般不用本品。本品尚适用于： 1.前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。 2. 用做组织型纤溶原激活物（-PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物。 3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血。 4. 病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多，眼前房出血及严重鼻出血。 5.中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅可做辅助用药。 6. 治疗遗传性血管神经水肿，可减少其发作次数和严重程度。 7.血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。 8.防止或减轻因子 VIII 或因子 IX 缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血。 9.溶栓过量所致的严重出血。

【规格】

100ml氨甲环酸0.5g与氯化钠0.85g100ml:氨甲环酸1g与氯化钠0.7g。

【用法用量】

一般成年人每日1000~2000mg分1~2次静脉点滴。根据年龄和症状可适当增减剂量或遵医嘱。为防止手术前后出血，可参考上述剂量，为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。

【不良反应】

本品不良反应较6-氨基己酸为少。偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血；尚有腹泻、恶心及呕吐；较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）；由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见。必须持续应用本品较久者，应做眼科检查监护（例如视力测验、视觉、视野和眼底）。

【禁忌】

对本品有既往过敏史者禁用。

【注意事项】

1. 应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性，对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死），宜慎用。 2.本品可导致继发性肾孟肾炎和输尿管凝血块阻塞，故血友病或肾孟买质病变发生大量血尿时要慎用。 3.与其他凝血因子（如因子 IX ）等合用，应警惕血栓形成，一般认为在凝血因子使用后 8 小时再用本品较为妥当。 4. 本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭时，如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。 5.宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品安全。 6.慢性肾功能不全时，用量应酌减，因给药后尿液中药物浓度常较高。 7.治疗前列腺手术出血时，本品用量也应减少。 8.与青霉素或输注血液有配伍禁忌。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

【药物相互作用】

与口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂合用，有增加血栓形成危险。

【药物过量】

一般高龄患者因生理机能的减退，应注意减少用药量，或遵医嘱。

【药代动力学】

给药量给药方法Tmax(hr)Cmax（μg/ml）T1/2(hr)Vd(L)1000mg静脉注射-60.01.912.4注：药后15分钟2.分布大鼠单次静脉内给14C-氨甲环酸时，组织内依次分布为：肝、肾、肺最高，胰腺、肾上腺、脾、前列腺、结肠、子宫、肌肉为其次，脑内最底。3代谢、排泄健康成人静脉注射氨甲环酸1000mg，氨甲环酸被迅速吸收。给药后24小时，给药量的76%以原形经尿排除。

【贮藏】

遮光,密闭室温保存。

【包装】

包装材料:塑料瓶包装规格：100ml/瓶×60瓶/箱

【有效期】

24月

【执行标准】

YBH10212006

【批准文号】

国药准字H20020442

【是否医保】

非医保