邦亭(注射用白眉蛇毒血凝酶)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

邦亭

【通用名称】

注射用白眉蛇毒血凝酶

【英文名称】

HemocoagulaseForInjection

【主要成份】

本品主要成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodonhalys(pallas)]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶；辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色块状物或粉末；无臭；易溶于水。

【适应症】

本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】

1单位(KU)

【用法用量】

静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。一般出血：成人1-2单位；儿童0.3-0.5单位。紧急出血：立即静注0.25-0.5单位，同时肌肉注射1单位。各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；咯血：每12小时皮F注射1单位，必要时，开始时冉加静注1单位，最好是加入10ml的0.9%氯化钠液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。

【不良反应】

不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。

【儿童用药】

用量酌减。

【老人用药】

无禁忌。

【药物相互作用】

目前尚无与其他药物相互作用的报道，但为防止药效降低，不宜与其它药物混合静注。

【药物过量】

目前尚无与其他药物相互作用的报道，但为防止药效降低，不宜与其它药物混合静注。

【药理毒理】

本品是从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一种白眉蛇毒血凝酶，其中含有类凝血酶和类凝血激酶，两种类酶为相似的酶作用物，在Ca2+存在下，能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ，并刺激血小板的凝集；类凝血激酶在血小板因子Ⅲ存在下，可促使凝血酶原变成凝血酶，也可活化因子Ⅴ，并影响因子Ⅹ。动物试验结果显示，本品小剂量时表现为促凝作用，大剂量时表现为抗凝作用。

【药代动力学】

本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能吸收。给药后5-30分钟即可产生血作用，作用可持续48-72小时。本品能与血浆蛋白结合，逐渐成为无活性的复合物，其代谢产物由肾脏缓慢排泄，需3-4天才能全部消除。

【贮藏】

密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，5支/盒。

【有效期】

暂定30个月。

【执行标准】

《国家药品监督管理局标准》(试行)WS-447(X-398)-2001

【批准文号】

国药准字H20041730