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药品简介

【商品名称】
哈西奈德乳膏
【通用名称】
哈西奈德乳膏
【英文名称】
Halcinonide Cream
【主要成份】
本品主要成分及其化学名称为:哈西奈德(氯氟舒松﹑哈西缩松)。
【性状及剂型】
本品为乳白色乳膏。
【适应症】
本品用于接触性湿疹,异位性皮炎,神经性皮炎,面积不大的银屑病,硬化性萎缩性苔藓,扁平苔藓,盘状红斑性狼疮,脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
【规格】
10g:10mg。
【用法用量】
外涂患处每日早晚各一次。
【不良反应】
少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感﹑刺痛﹑暂时性瘙痒,长期应用可发生皮肤毛细血管扩张(尤其面部)﹑皮肤萎缩﹑萎缩纹(青少年易发生)皮肤萎缩后继发紫癜﹑瘀斑﹑皮肤脆弱﹑多毛症﹑毛囊炎﹑粟丘疹﹑皮肤脱色﹑延缓溃疡愈合,封包法在皮肤皱褶部位容易继发真菌感染。 经皮肤吸收多时,可发生全身性不良反应(参看注意事项)。
【禁忌】
对该药过敏者。由细菌,真菌,病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。溃疡性病变。痤疮,酒渣鼻。眼睑部用药(有引起青光眼的危险)。渗出性皮肤病。
【注意事项】
大面积大量用药或封包方式可使经皮吸收多,可发生全身反应,尤其是低龄儿童和婴幼儿,出现可逆行柯兴氏征及生长迟缓,突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。 出现局部不耐受现象,应停药并寻找原因。 警惕留在皮肤皱褶部位和尿布中的药物可吸收入体内。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无人局部用药致畸作用的研究,妊娠期应慎用。外用经皮吸收大量时可从乳汁排泄,哺乳期慎用。
【儿童用药】
应小面积,短期应用,一旦消退迅速停药,一岁以内儿童尽量不用此药。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1.抗炎作用:本品为局部用药,为高效含氟和氯的皮质类固醇,具有抗炎、抗瘙痒和血管收缩作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羟基,其血管收缩试验测定抗炎效价倍数为360,已有证据认为血管收缩试验强度与疗效相一致。其抗炎止痒的作用机理是提高β受体对儿茶酸胺的反应性,通过激活腺苷环化酶使cAMP生成增多,并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破坏减少,结果使细胞中cAMP浓度增高,同时又抑制组织胺的释放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽肿增生的作用与地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟肿胀法观察,本品和地塞米松均有明显的抑制作用,而用高5倍量的氢化可的松也无抑制作用。本品对胸腺及脾脏有明显的减重作用。 2.对各类细胞的选择性药理作用:减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞数量,抑制淋巴细胞增殖及细胞因子生成,抑制巨噬细胞分化及吞噬活性,抑制中性粒细胞粘附,降低血管内皮细胞通透性,抑制成纤维细胞增殖及胶原合成,抑制皮脂腺细胞活性。 3.抗增生作用:本品具有抗有丝分裂作用,它降低DNA的转录,从而降低DNA的合成,也影响DNA的修复,结果使表皮变薄,尤其对胶原的合成影响最大。 4.免疫抑制作用:本品通过与细胞浆的皮质类固醇受体结合,发生一系列反应,激活了细胞中“溶胞基因”的表达;它诱导淋巴细胞中核内DNA裂解直接杀伤淋巴细胞的死亡。急性毒性试验,肌肉注射雌性小鼠LD50为84mg/kg,雄性小鼠LD50为35mg/kg;腹腔注射雄性小鼠LD50为215mg/kg;灌胃给药从250~1500mg/kg未见动物死亡。 亚急性毒性试验,主要表现为胸腺和淋巴细胞的损伤。局部外用本品的致畸性尚无研究,但口服未见用药的人群致畸危险高于一般人群。大面积大量应用本品或封包用药,发现对下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)的抑制作用。
【药代动力学】
包括制剂基质、表皮屏障的完整性以及封包等多种因素决定外用本品的经皮吸收量。通过正常完整的皮肤也可吸收,炎症性皮肤和或其它皮肤病经皮吸收增加。经皮吸收后其药代动力学的行为与系统应用相同,即不同程度的与血浆蛋白结合,主要肝脏代谢然后从肾脏排泄,也有部分从胆汁排泄。
【贮藏】
室温密闭保存。
【包装】
10g:10mg。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20057390
【是否医保】
非医保
【生产企业】
天津药业集团有限公司

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