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药品简介

【商品名称】
注射用卡铂
【通用名称】
注射用卡铂
【英文名称】
CarboplatinforInjection
【主要成份】
本品主要成分:卡铂.
【性状及剂型】
本品为白色疏松块状物或粉末;无臭。
【适应症】
本品主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【规格】
0.1g/支
【用法用量】
用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注.一般成人用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3~4周给药1 次;2~4次为一疗程.也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复.
【不良反应】
1.常见的反应: (1)骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后20日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用。 (2) 注射部位疼痛。 2.较少见的反应: (1)过敏反应(皮疹或搔痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内。 (2)周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感。 (3)耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见。 (4)视力模糊﹑粘膜炎或口腔炎。 (5)恶心及呕吐﹑便秘或腹泻﹑食欲减退﹑脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。
【禁忌】
1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者. 2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者. 3.对甘露醇过敏者. 4.对本品中添加剂(右旋糖酐或甘露醇)过敏者.
【注意事项】
1.应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板。 2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。 3.静脉注射时应避免漏于血管外。 4.本品溶解后,应在8小时内用完。 5.滴注及存放时应避免直接日晒。 6.用药期间应随访检查: (1)听力。 (2)神经功能; (3)血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定。 (4)红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数。 (5)血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。
【儿童用药】
尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。
【老人用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
1.尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。 2.与其它抗癌药联合应用时,应注意适当降低剂量。 3.本品应避免与铝化合物接触,也不宜与其它药物混合滴注。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长。
【药代动力学】
卡铂在体内与血浆蛋白结合较少,呈二室开放模型,主要经肾脏排泄。卡铂在人血浆中半衰期较长,t1/2为29小时。给予病人静脉滴注20~520mg/m2/小时,24小时尿中排出铂67%(63%~73%)。如为一次推注(11~99mg/m2),24小时排出铂平均值为54%
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
玻璃瓶包装,1支/小盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H10920028
【是否医保】
非医保
【生产企业】
齐鲁制药有限公司

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