思他宁(注射用生长抑素)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

思他宁

【通用名称】

注射用生长抑素

【英文名称】

Stilamin(SomatostatinForInjection)

【主要成份】

生长抑素醋酸盐赋形剂：甘露醇

【性状及剂型】

本品为白色冻干粉。

【适应症】

-严重急性食道静脉曲张出血。-严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。-胰、胆和肠瘘的辅助治疗。-胰腺术后并发症的预防和治疗。-糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。

【规格】

本品有三种规格：250微克、750微克、3000微克。

【用法用量】

药物冻于粉须在使用前用生理盐水溶解。本品采用静脉给药，通过慢速冲击注射（3至5分钟）250微克或以每小时250微克的速度连续滴注（约相当于每公斤体重，每小时3.5微克）给药。对于连续滴注给药，须用1支3000微克的本品配制足够使用12小时的药液，溶剂既可以是生理盐水，也可以是5%的葡萄糖溶液，输液量应调节为每小时250微克，并建议使用输液注射器。-对严重急性上消化道出血（包括食道静脉曲张出血）的治疗：建议首先缓慢静脉注射250微克本品，作为负荷剂量，而后立即进行每小时250微克的静脉点滴给药。当两次输液给药间隔大于3至5分钟时，应重新静脉注射250微克本品，以确保给药的连续性。当止住大出血后（一般在12至24小时内），治疗应继续48至72小时，以防止再次出血。对于上述病例，通常的治疗时间是120小时。-对胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗：应采用每小时250微克的速度静脉连续点滴给药，直到瘘管闭合（2至20天），这种治疗可作为全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后，本品静脉点滴应继续进行1至3天，而后逐渐停药，以防反跳作用。-对胰腺外科手术后并发症的预防和治疗：手术开始时，作为辅助治疗，以每小时250微克速度点滴本品：手术后，持续点滴给药5天。-对糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：对酮症酸中毒的患者，以每小时100至500微克的速度静脉点滴本品同时配合胰岛素治疗，3小时内可缓解酮症酸中毒，4小时内可使血糖恢复正常。

【不良反应】

少数患者用药后产生恶心、眩晕、脸红等反应。当滴注本品的速度高于每分钟50微克时，患者会出现恶心和呕吐现象。

【禁忌】

己证实对于本品过敏的患者，不得使用此药。孕妇不得使用本品，除非无其它安全替代措施。

【注意事项】

由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌，在治疗初期会引起短暂的血糖水平下降。更应注意的是，胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后，每隔3至4小时应测试一次血糖浓度。同时，如果可能，应避免给予胰岛素所需的葡萄糖，如果必需给予，应同时给予胰岛素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

没有证据证明在孕期使用本品对人及动物无害，因此妊娠、产后（产褥期）及哺乳期不应使用本品。

【药物相互作用】

由于本品可延长环己烯巴比妥引起的睡眠时间，而且加剧戊烯四唑的作用，所以，本品不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。本品与其它药物的不相容性未经测试，所以在注射或点滴给药时，应单独使用。

【药物过量】

目前尚无过量使用本品导致急性中毒反应的文献报道。

【药理毒理】

本品是人工合成的环状十四氨基酸肽，其与天然的生长抑素在化学结构和作用方面完全相同。

【药代动力学】

健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低，一般小于175纳克/升。静脉注射本品后，表现为很短的半衰期，根据放射性免疫测定结果，其半衰期一般在1.1至3分钟之间。对肝脏病患者，其半衰期在1.2至4.8分钟之间；对慢性肾衰患者，其半衰期在2.6至4.9分钟之间。当以75微克/小时的速度静脉滴注本品后，血药浓度在15分钟内达高峰-1250纳克/升。代谢清除率约为1升/分钟，半衰期约为2.7分钟。静脉注射2微克的125-I甲状腺素生长抑素，4小时后尿排泄物的放射活性为40%，24小时后的放射活性为70%。生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶的作用被很快代谢，结果是N-末端和分子环化部分之间发生断裂。

【贮藏】

贮存于25℃以下的避光干燥处。溶解于生理盐水后24小时内稳定。本品应置于儿童接触不到的地方。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准：JX20030231/JX20010442/JX20030232

【批准文号】

注册证号250微克：H20020124750微克：H200203133000微克：H20020125

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Laboratoires Serono S.A.