中宝伊格(盐酸格拉司琼氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

中宝伊格

【通用名称】

盐酸格拉司琼氯化钠注射液

【英文名称】

GranisetronHydrochlorideAndSodiumChlorideInjection

【主要成份】

格拉司琼

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于放疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

【规格】

100ml：格拉司琼3mg，氯化纳0.9g。

【用法用量】

静脉滴注，成人用量通常为3mg，于治疗前30分钟给药。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时。必要时可增加给药次数1～2次，但每日最高剂量不应超过9mg。

【不良反应】

常见的副作用为头疼、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理即可恢复。

【禁忌】

1．胃肠道梗阻者禁用。 2．对本品过敏中禁用。

【注意事项】

1．肝、肾功能不全者无需调整剂量。 2．由于本品可减慢消化道运动，故消化道运动障碍者使用本品时应严密观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇除非必需外，不宜使用。哺乳期妇女慎用，若使用本药时应停止哺乳。

【儿童用药】

小儿用药的安全性尚末确定，故禁用本品。

【老人用药】

老年人无需调整剂量。

【药物相互作用】

参见详细说明

【药理毒理】

本品是一种高选择性的5HT3受体拮抗剂，对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5HT，5HT可激活中枢或迷走神经的5HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理，是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5HT3受体，抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性较高，无锥体外系反应、过度镇静等副作用。

【药代动力学】

健康受试者静注本品20或40μg/kg体重后，平均血浆浓度峰值分别为13.7和42..8μg/1，血浆半衰期约为3.1～5.9小时。本品在体内分布广泛，血清蛋白结合率约为65%，大部分迅速代谢，主要代谢途径为N-去烷基化芳香环氧化后再被共轭化，本品通过粪便和尿液排泄。

【贮藏】

避光密闭、在阴凉处保存。

【包装】

100ml玻璃瓶。

【有效期】

暂定1年半。

【批准文号】

国药准字H20020234

【是否医保】

非医保