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药品简介

【商品名称】
普拉洛芬滴眼液
【通用名称】
普拉洛芬滴眼液
【英文名称】
PranoprofenEyeDrops
【主要成份】
本品主要成份为普拉洛芬。
【性状及剂型】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
外眼及眼前炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。
【规格】
5ml:5mg
【用法用量】
滴眼每次1~2滴,每日4次。根据症状可以适当增减次数。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
对本品成分有过敏史的患者。
【注意事项】
1.重要的基本注意事项 应注意本品只用于对症治疗而不是对因治疗。 本品可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本品时,一定要仔细观察,慎重使用。 2.应用时注意事项 给药途径:只能用于滴眼 给药时:在滴眼时,注意药瓶口不要接触眼部。 发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。 [妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验(大鼠)发现有延迟分娩的现象。]
【儿童用药】
儿童必须在成人监护下使用。
【老人用药】
老人应在专业医师指导下服用。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1.药理作用 (1)对家兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用。 本品对注射牛血清蛋白而引起的家兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。 (2)对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用。 本品对鹿角菜胶,花生四烯酸而引起的大鼠实验性急性结膜水肿和由制酶菌素,芥子引起的实验性持续性结膜水肿显示了明显的抗炎作用。 另外,对于抗体血清引起的实验性过敏性结膜炎也显示出明显的抗炎作用。 2.作用机制 大鼠、豚鼠、家兔的体内及体外试验,证明了本药具有抑制前列腺素的生成和稳定细胞膜的作用。
【药代动力学】
对家兔双眼用0.1%14C-普拉洛芬滴眼液每次0.01ml滴眼4次,每次间隔3分钟。过30分钟、1、2、4、6、8小时后测定放射活性。 滴眼30分钟后眼组织的放射活性监测结果浓度递减顺序排列为:角膜、结膜、前部巩膜、外眼肌、房水、虹膜、睫状体、后部巩膜。另一方面,视网膜、脉络膜、晶状体、血液、肝脏中药物的分布很少,玻璃体中几乎没有发现。
【贮藏】
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。开封后必须避光保存。
【包装】
聚酯(PET)瓶,5ml/支,1支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH08062009
【批准文号】
国药准字H20093827
【是否医保】
非医保
【生产企业】
山东海山药业有限公司

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