磷[32P]酸钠盐注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

磷[32P]酸钠盐注射液

【通用名称】

磷[32P]酸钠盐注射液

【英文名称】

SodiumPhosphate[32P]Injection

【主要成份】

磷[32P]酸氢二钠。

【性状及剂型】

本品为无色澄清液体。

【适应症】

用于治疗真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等疾病。并可制成外用敷贴治疗皮肤病等。

【规格】

925MBq

【用法用量】

治疗真性红细胞增多症：第一次静脉注射32P111-148MBQ（3-4mci），4-5个月后，根据病程需要可第二次给药，剂量比第一次减少或相同。外敷贴治疗根据病灶性质及大小，遵医嘱实施。

【不良反应】

1.由于32P有抑制骨髓造血的功能，因此，治疗剂量过大时，可引起再生障碍性贫血、白细胞减症及血小板减少性紫瘢等。应用大量32P治疗真性红细胞增多症时，可能造成急性白血病的发病率增加。

【注意事项】

1.治疗前后观察患者血常规,白细胞计数低于3.0×109/L,血小板低于8.0×109/L禁用。2.严重肝、肾功能不全者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

【药理毒理】

32P只发射β射线，其平均能量为0.695meV，在组织中的平均射程为4mm，其能量皆在浓聚局部吸收，对局部组织产生辐射损伤。Na2H32PO4在细胞内的聚集量与细胞分裂速度成正比，血液恶性肿瘤细胞分裂迅速，浓聚量较正常造血细胞高3~5倍，加上肿瘤细胞对射线又较敏感，故若给予足够量的Na2H32PO4，肿瘤细胞可以接受足够的辐射剂量而受到破坏和抑制，而正常造血细胞尚不受明显影响。当Na2H32PO4量过大时，则正常造血细胞也将受到明显抑制。

【药代动力学】

静脉注射后，最初24小时内，5%-10%随尿排出，4-6天内约25%随尿排出，只有少量出现在大便中。当32P进入人体内无机磷代谢库以后，开始数日内均匀分布于体内，以后则主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴结内，其浓度可较其他组织多10倍。

【贮藏】

置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

【包装】

密封在管制抗生素瓶内，每个铅罐屏蔽保存1瓶，装入运输用容器内。

【有效期】

自生产之日计算，30天。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10960244