胎盘多肽注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

胎盘多肽注射液

【通用名称】

胎盘多肽注射液

【主要成份】

本品主要成分是胎盘多肽。

【性状及剂型】

本品为无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】

用于细胞免疫功能降低或失调引起的疾病、术后愈合、病毒性感染引起的疾病及各种原因所致的白细胞减少症。

【规格】

4ml

【用法用量】

肌内注射或静脉滴注。一日1次，一次1～2支。10天为一疗程，或遵医嘱。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品应用时，溶液不可煮沸。 2、肾功能不全者慎用。

【药理毒理】

药理试验表明，本品具有：（1）增强细胞的免疫功能，恢复E-玫瑰花结形成的能力，对T淋巴细胞有激活作用；（2）抑制机体的过氧化反应，清除自由基；（3）抑制化学致突变作用，对遗传因子DNA的损伤起修复作用，降低微核细胞率的增加，保证遗传物质的稳定和抗体的正常生理功能；（4）促进骨髓造血细胞的生存、增殖、分化及提高生物活性。毒理研究结果表明：（1）急性毒性：小鼠静脉注射本品的剂量达20ml/Kg·d，肌内注射本品的剂量达10ml/Kg·d，大鼠腹腔注射本品的剂量达40ml/Kg·d，家兔静脉注射本品的剂量达8ml/Kg·d，给药后14d观察期内未见动物有毒性反应及死亡。（2）长期毒性：大鼠腹腔注射本品的剂量达6.65ml/kg·d，连续用药5周。观察期内各给药组大鼠的外观、行为、进食及大小便正常，体重增长与对照组基本一致，无一动物死亡。试验结束处死动物，测定内脏系数、检查血象、肝肾功能等生化指标，对主要脏器进行肉眼尸检及病理组织学镜检，结果均未见毒性反应。

【贮藏】

密封，在凉暗处（不超过20℃）保存。

【包装】

安瓿，4ml×2支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1430)-2003-2006

【批准文号】

国药准字H20046260

【是否医保】

非医保