甲钴胺胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲钴胺胶囊

【通用名称】

甲钴胺胶囊

【英文名称】

MecobalaminCapsules

【主要成份】

本品主要成分为甲钴胺。其化学名称为:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基钴酰胺。

【性状及剂型】

本品为硬胶囊，内容物为淡红色粉末。

【适应症】

巨幼细胞性贫血，多发性神经炎。

【规格】

0.5mg

【用法用量】

口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根据年龄，症状酌情增减。

【不良反应】

1.过敏：偶有皮疹发生(发生率<0.1%)，出现后停止用药。 2.其它：偶有(发生率0.1%-5%)食欲不振﹑恶心﹑呕吐﹑腹泻。

【禁忌】

用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史者。

【注意事项】

1.如果服用1个月以上无效，则无需继续服用。 2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。 3.本品开封后，应避光﹑避湿保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老人用药】

由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

【药物相互作用】

与其他药物合用，不影响本品的吸收。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为甲基转移酶的辅酶，参与并促进同型胱氨酸甲基化成甲硫氨酸。 2.在体内参与核酸合成、促进巨幼红细胞的分裂和成熟、改善贫血症状。 3.能改善神经细胞内核酸、蛋白质和脂质的代谢，加速已退化或病变萎缩的神经组织的修复和功能的恢复，从而改善、运动和外周神经功能。

【药代动力学】

动物实验表明大白鼠口服57Co-CH3B12(25μg·kg-1)72小时后，肾、肾上腺、胰、肝和胃的浓度较高，肌肉、睾丸和脑神经等处较低。主要从粪尿中排出。本品口服直接吸收，无须代谢酶转化。健康人一次口服本品1.5mg，给药后3.6小时达血药峰值，最大血药浓度为972pg·ml-1，半衰期为12.5小时，给药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。

【贮藏】

避光、密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

药用PVC硬片和铝箔，10粒/板×3板/袋/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

YBH01252007

【批准文号】

国药准字H20070103

【是否医保】

非医保