羟苯磺酸钙分散片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

羟苯磺酸钙分散片

【通用名称】

羟苯磺酸钙分散片

【英文名称】

CalciumDobesilateDispersibleTablets

【主要成份】

本品主要成份为羟苯磺酸钙。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。

【规格】

0.25g*12s*3板

【用法用量】

进餐时口服，部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱)： 1.糖尿病性视网模病变：一次0.5g(2片)，一日3次，疗程为4—6月。进一步治疗，每日1.0g(4片)以维持疗效。 2.其它微血管病：一次0.5g(2片)，一日3次，疗程为1—2月。进一步治疗，每日1.0g(4片)直至症状消失。 3.静脉曲张综合症及静脉功能不全一次0.5g(2片)，一日2次，疗程为1—3周。治疗5—6天即见疗效，以后每日服0.5g～1.0g(2-4片)以巩固疗效。

【不良反应】

本品即使长期服用也耐受良好，但不能排除过敏反应。罕见病例，尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量，必要时停药。

【禁忌】

对制剂中的任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.置于安全和儿童不能拿到的地方。 2.怀孕首3个月妇女不推荐使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

羟苯磺酸钙在试验研究中并无致畸作用，也不能通过胎盘。为谨慎起见，不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。

【儿童用药】

儿童用药的安全性数据尚未建立。

【老人用药】

本品适用于老年患者，尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品能调整和改善毛细血管壁的通透性和柔韧性，拮抗诱导血管通透性增加的活性物质(如组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止胶原的改变。对血液高粘稠度，本品通过降低大分子血浆蛋白、纤维蛋白原和球蛋白的水平，调节白蛋白与球蛋白的比值，增强红细胞的柔韧性和降低它们的高聚性。此外，还能激活纤维蛋白溶解，从而使血液粘滞性降低。对血小板高聚性，本品可减少血小板聚集因于的合成和释放，明显抑制多种聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素a2、血小板激活因子等)引起的聚集反应和血小板自发性聚集反应，还能抑制二磷酸腺苷(adp)诱导的血栓形成。此外还能改善淋巴液的回流。

【药代动力学】

据文献资料：健康男性口服本品500mg后，约4h达血药浓度峰值，峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出，其中仅有10%为代谢产物。静脉给药本品500mg后5分钟，血浓达峰，峰浓为65μg/ml。静注24小时内约有75%从尿中排出。其动力学特征符合二房室模型，β相消除半衰期为4.1小时。

【贮藏】

密封，于阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，每板12片，每盒3板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH05122008

【批准文号】

国药准字H20080288

【是否医保】

医保