依托泊苷注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

依托泊苷注射液

【通用名称】

依托泊苷注射液

【英文名称】

Etoposide Injection

【主要成份】

本品主要成份为依托泊苷。

【性状及剂型】

本品为淡黄色的澄明液体。

【适应症】

主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

【规格】

安瓿装，5ml:100mg，2支/盒。

【用法用量】

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。 1.实体瘤：一日60～100mg/m2,连续3～5天,每隔3～4周重复用药。 2.白血病：一日60～100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。 3.小儿常用量：静脉滴注每日按体表面积100～150mg/m2,连用3～4日。

【不良反应】

1.骨髓抑制：主要是白细胞减少、血小板减少。多发生在用药后7-14日，20日左右可恢复。 2.消化道反应：食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎、腹痛、腹泻等。 3.脱发。 4.乏力、头晕、头痛、发热、指趾麻木等。 5.静脉滴注速度过快，可出现低血压、心悸等反应。

【禁忌】

1.骨髓抑制,白细胞、血小板明显低下者禁用。 2.心、肝肾功能有严重障碍者禁用。 3.孕妇禁用。 4.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射。

【注意事项】

1.本品不宜静脉推注，静滴时速度不得过快，至少半小时，否则容易引起低血压，喉痉挛等过敏反应。 2.不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。 3.本品在动物中有生殖毒性及致畸，并可经乳汁排泄，孕妇及哺乳期妇女慎用。 4.用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。 5.本品稀释后立即使用，若有沉淀产生严禁使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇禁用。 2.哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.由于本品有明显骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。 2.本品可抑制机体免疫防御机制,使疫苗接种不能激发人体抗体产生。 3.化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。 4.本品与血浆蛋白结合率高,因此,与其它血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。 2.实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用，因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。

【药代动力学】

1.人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(3~12小时)，97%与血浆蛋白结合。 2.由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的，并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2 期，因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要，一般采用静脉滴注，而不用静脉推注。 3.44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)，粪便排泄仅占16%。 4.脑脊液中的浓度(给药2~20小时后)为血药浓度的1%~10%。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

安瓿装，5ml:100mg，2支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】

国药准字H11021800

【是否医保】

非医保