注射用甲磺酸加贝酯说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用甲磺酸加贝酯

【通用名称】

注射用甲磺酸加贝酯

【英文名称】

GabexateMesilateforInjection

【主要成份】

甲磺酸加贝酯。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

【适应症】

用于急性轻型（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

【规格】

0.1g

【用法用量】

本药仅供静脉点滴使用，每次1OOmg，治疗开始3天每日用量300mg，症状减轻后改为1OOmg/日，疗程6-10天，先以5ml注射用水注入盛有加贝酯冻干粉针瓶内，待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中，供静脉点滴用。点滴速度不宜过快，应控制1mg/kg/h以内，不宜超过2.5mg/kg/h。

【不良反应】

少数病例滴注本药后可能出现注射血管局部疼痛，皮肤发红等刺激症状及轻度浅表静脉炎，偶有皮疹、颜面潮红及过敏症状，极个别病例可能发生胸闷、呼吸困难和血压下降等过敏性休克现象。

【禁忌】

对多种药物有过敏史及妊娠妇女和儿童不用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老人用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂，可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性，从而制止这些酶所造成的病理生理变化，在动物实验性急性胰腺炎，可抑制活化的胰蛋白酶，减轻胰腺损伤，同时血清淀粉酶、脂肪酶活性和尿素氮升高情况也明显改善。

【药代动力学】

大鼠静脉注射本品标记化合物30分钟后肝脏、肾脏内含放射度为给药放射度的27.3%及17.3%。给家兔静脉注射30秒钟时达到最大血浓度，2分钟后消失，兔血中生物半衰期约0.4分钟。静脉注射给药24小时，体内放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基己酸。用RP-HPLC法测定人体血液中本品的半衰期为66.8±3秒。分解产物为对-羟基苯甲酸乙酯。

【贮藏】

密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，5瓶/盒。

【有效期】

48个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-323)20042

【批准文号】

国药准字H10950326

【是否医保】

非医保