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药品简介

【商品名称】
注射用头孢尼西钠
【通用名称】
注射用头孢尼西钠
【英文名称】
Cefonicid Sodium for Injection
【主要成份】
本品的活性成份:头孢尼西钠。
【性状及剂型】
本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
适用于敏感菌引起的下列感染:下呼吸道感染、尿路感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染,也可用于手术预防感染。在外科手术前单剂量注射1g头孢尼西,可以减少由于手术过程中污染或潜在污染而导致的术后感染发生率。在剖腹产手术中使用头孢尼西(剪断脐带后)可以减少某些术后感染发生率。
【规格】
1.0g
【用法用量】
给药剂量及疗程根据感染严重程度、病人机体状况以及病菌和敏感性确定。头孢尼西具有较长半衰期,给予1g头孢尼西能维持24小时对敏感菌达到治疗浓度。成人通常剂量为每24小时1g,可供肌肉注射、静脉注射和静脉滴注用。在某些情况下也达到2g。具体如下:肾功能正常患者一般轻度至中度感染成人每日剂量为1g,每24小时一次;在严重感染或危及生命的感染中,可每日2g,每24小时给药一次;无并发症的尿路感染:每日0.5g,每24小时一次;手术预防感染:手术前1小时单剂量给药1g,术中和术后没有必要再用。必要时如关节成型手术或开胸手术可重复给药2天;剖腹产手术中,应脐带结扎后才给予本品。疗程依不同病情而定。肾功能不全患者对于肾功能损害患者使用本品必须严格依据患者的肾功能损害程度调整剂量。初始剂量为7.5mg/kg,维持剂量应按下表根据肌酐清除率进行调整:
【不良反应】
头孢尼西通常耐受性较好,最常见的不良反应为肌肉注射时的疼痛感。发生率大于1%的不良反应有:
【禁忌】
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1、对青霉素过敏患者也可能对本品过敏,因此有青霉素过敏史或其他药物过敏史者应慎用。对麻醉药过敏患者禁止使用利多卡因作为溶剂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【老人用药】
老年患者可能对该药物的作用更为敏感,应酌情降低剂量。与年龄相关的肾损害患者使用头孢尼西时,应加倍小心。
【药物相互作用】
1、与其他头孢菌素及氨基糖苷类抗生素联用时曾报道有中毒性肾脏损害出现。不能与氨基糖苷类药物放于同一注射容器中给药。
【药理毒理】
头孢尼西钠为第二代广谱、长效的头孢类抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成产生抗菌活性。对革兰氏阳性和阴性菌以及一些厌氧菌均有抗菌作用。对大多数β-内酰胺酶稳定。
【药代动力学】
静注头孢尼西1.0g后,平均血浆峰值为129~148mg/L。静注0.5g及2.0g血浆浓度峰值分别为91~95mg/L及270~341mg/L。肌注0.5g及1.0g,亦有较高的血浆浓度峰值,分别为49~62mg/L及67~126mg/L。
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包装】
西林瓶,1瓶/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH16052006
【批准文号】
国药准字H20065499
【是否医保】
非医保
【生产企业】
北京双鹭药业股份有限公司

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