阿昔洛韦片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

阿昔洛韦片

【通用名称】

阿昔洛韦片

【英文名称】

AciclovirTablets

【主要成份】

阿昔洛韦

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

本品适用于治疗下列疾病： 1、急性带状疱疹：用于治疗急性带状疱疹。 2、生殖器疱疹：用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。 3、水痘：用于治疗水痘。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服，剂量如下：（一）常用剂量1、急性带状疱疹：成人每次200～800mg，每4小时1次，1日5次，连用7～10天。2、生殖器疱疹：初发生殖器疱疹：成人每次200mg，每4小时1次，1日5次，连用10天。慢性复发性生殖器疱疹：成人每次200～400mg，每日2次，持续治疗4～6个月或12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择每次200mg、每日3次，或每次200mg、每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。间歇性治疗：应在复发性症状初期给以及时治疗，成人每次200mg，每4小时1次，1日5次，服用5天以上。3、水痘：2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/kg，每日4次，总量为80mg/kg/日。（二）剂量调节1、急慢性肾衰患者：此类病人的用法与用量请参见表1。2、血液透析：对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的血液透析使血药浓度下降60％，因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。3、腹腔透析：无须在给药期间调整剂量。

【不良反应】

1、消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。

【禁忌】

对阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】

⒈对更昔洛韦过敏者也可能对该品过敏。 ⒉脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 ⒊严重免疫功能缺陷者长期或多次应用该品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对该品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对该品的敏感性。 ⒋随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 ⒌一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 ⒍进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止该品在肾小管内沉淀。 ⒎生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现该品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 ⒏一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。 ⒐该品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。从1984年至1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦的疗效的流行病学记录，在为期3个月的756项实验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦，其对婴儿的致畸作用近似于普通人群。但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是完全安全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可以考虑服用阿昔洛韦。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6～4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到每天0.3mg/kg时将可能影响婴儿的发育。只有在必需情况下，哺乳期妇女才可使用阿昔洛韦。

【儿童用药】

2岁以下小儿慎用。

【老人用药】

目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般情况来说。老年人用药应小心谨慎，选择剂量的有效服药范围，尽量降低因增加服药次数而造成肾功能减退或其他副反应的发生。

【药物相互作用】

丙磺舒与静脉给予阿昔洛韦一起使用时，阿昔洛韦平均半衰期和药时曲线下面积增加。

【药物过量】

服用剂量大于20克，可致兴奋、激动、昏迷、震颤、无力。快速静脉注射给予过高的剂量，阿昔洛韦会因其在肾小管中浓度过大而结晶积存（2.5mg/ml）导致由于肌酸酐及血尿素氮升高而继发引起的肾衰。一旦发生肾衰及无尿症，病人须作血液透析直至肾功能恢复。

【药理毒理】

本品为合成的核苷类抗病毒药，体内和体外对单纯性疱疹病毒I型（HSV-1）、H型（HSV-2）及水痘-带状疱疹病毒（VZV）均有抑制作用。细胞培养结果表明，本品对抑制HSV-1病毒的作用最强，其次为HSV-2和VZV病毒。

【药代动力学】

口服吸收差，约15%～30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg，5天后的血药峰浓度（Cmax）分别为0.6mg/L和1.2mg/L。该品蛋白结合率低（9%～33%）。在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。血消除半衰期（tl/2β）约为2.5小时。肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时，血消除半衰期（tl/2β）分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期（tl/2β）长达19.5小时，血液透析时降为5.7小时。该品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄，约14%的药物以原形由尿排泄，经粪便排泄率低于2%，呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。

【贮藏】

密封（10～30℃）保存。

【包装】

铝塑包装，10片/板。

【有效期】

30个月

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20067702

【是否医保】

非医保