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药品简介

【商品名称】
华仙美
【通用名称】
盐酸头孢他美酯胶囊
【英文名称】
Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Capsules
【主要成份】
本品主要成分为盐酸头孢他美酯。
【性状及剂型】
本品为硬胶囊 ,内容物为类白色或淡黄色粉末。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的下列感染。 1.耳﹑鼻﹑喉部感染, 如中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等。 2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作﹑急性气管炎﹑急性支气管炎等。 3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染﹑复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。
【规格】
125mg*10粒
【用法用量】
口服 :饭前或饭后 1 小时内口服,成人和 12 岁以上的儿童,每次 500 mg, 每日 2 次; 12 岁以下的儿童,每次每公斤体重 10mg ,每日 2 次;复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后 1 小时内一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后 1 小时内一次服用,单一剂量 1500 — 2000mg (膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。
【不良反应】
1.消化系统:主要是腹泻. 恶心. 呕吐。偶有伪膜性肠炎. 腹胀. 胃灼热. 腹部不适. 血中胆红素升高,转氨酶一过性升高等。 2.皮肤反应:偶有出现瘙痒. 局部浮肿. 紫癜. 皮疹等。 3.中枢神经系统反应:偶有出现头痛. 眩晕. 衰弱. 疲劳感等。 4.血液系统反应:偶有白细胞减少. 嗜酸性粒细胞增多. 血小板增多等, 均为一过性反应。 5.其他罕见反应:龈炎. 直肠炎. 结膜炎. 药物热等。
【禁忌】
对头孢菌素过敏者禁用。
【注意事项】
1.对青霉素类药物过敏者慎用。 2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。 3.肾功能不全者必须使用时需酌情调整剂量。 4.胃肠道疾病,尤其是溃疡性结肠炎患者慎用。 5.使用本品可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古霉素)。 6.本品应放到儿童触及不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
【儿童用药】
本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。儿童用药参照用法用量项下内容。
【老人用药】
老年人用药无需剂量调整。
【药物相互作用】
1.氨基糖苷类抗生素与本品合用肾毒性增加。 2.雷尼替丁等不改变本品生物利用度。 3.伤寒活菌疫苗如与本品合用,降低其免疫原性。疫苗至少应在抗生素停用24小时以后使用。
【药物过量】
若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对症治疗。本品没有已知解毒药。
【药理毒理】
1.本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。 2.本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎球菌等革兰氏阳性菌;对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。 3.本品对假单胞菌属菌种、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。
【药代动力学】
1.本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转化变为头孢他美而发挥作用。 2.本品随食物口服后,平均约55%剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3~4小时,血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致,约22%头孢他美与血清蛋白结合。本品90%以头孢他美形式经尿排出,消除半衰期为2~3小时。 年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。 3.肾衰患者,头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【包装】
PVC铝塑,外封双铝箔袋包装。
【批准文号】
国药准字H20030220
【是否医保】
非医保
【生产企业】
华中药业股份有限公司

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